لوگو سین سا

کارویکتی (سیلکابتاژن)

Carvykti (Ciltacabtagene Autoleucel)

سیلکابتاژن (نام تجاری: کارویکتی) یک روش درمانی نوآورانه برای نوعی سرطان خون است که با استفاده از سلول های خودِ بدن بیمار ساخته می شود. این دارو با تقویت سیستم ایمنی بدن به شناسایی و حمله به سلول های سرطانی کمک می کند. در ادامه اطلاعاتی درباره موارد و نحوه مصرف کارویکتی، عوارض جانبی و تداخلات دارویی آن ارائه می شود.

نام عمومی: سیلکابتاژن

نام تجاری: کارویکتی

داروی کارویکتی (سیلکابتاژن)

از عوارض جانبی شایع کارویکتی می توان به تب، خستگی، افت فشار خون و حالت تهوع اشاره کرد. در صورت بروز علائم زیر، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید یا به نزدیک ترین مرکز درمانی مراجعه کنید:

  • تب بالا
  • لرز
  • لرزش
  • تپش قلب سریع
  • مشکل در تنفس
  • گیجی و سردرگمی
  • اختلال در حرکت یا صحبت کردن

موارد و نحوه مصرف داروی کارویکتی (سیلکابتاژن)

کارویکتی برای چه مواردی استفاده می شود؟

کارویکتی (با نام عمومی سیلکابتاژن) به طور معمول برای درمان مولتیپل میلوما، نوعی سرطان خون، در افراد خاصی استفاده می شود. این دارو معمولاً زمانی تجویز می شود که سایر درمان ها موثر نبوده یا اثر خود را از دست داده اند.

پزشک معالج ممکن است بر اساس شرایط بیمار، کارویکتی را برای درمان سایر بیماری ها نیز تجویز کند.

نحوه عملکرد کارویکتی چگونه است؟

کارویکتی نوعی درمان CAR T-cell (سلول های T گیرنده آنتی ژن کایمریک) است. این روش درمانی، نوعی درمان شخصی سازی شده است که در آن سلول های سفید خون (سلول های T) از بدن بیمار گرفته شده و در آزمایشگاه تغییر داده می شوند. این تغییرات باعث می شود سلول ها پروتئین های خاصی به نام CARها را روی سطح خود تولید کنند که توانایی آنها را در یافتن و حمله به سلول های سرطانی افزایش می دهد. سپس این سلول های جدید به بدن بیمار بازگردانده می شوند تا سرطان را درمان کنند.

اشکال دارویی کارویکتی

کارویکتی به شکل تزریقی و توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه می شود.

عوارض جانبی داروی کارویکتی (سیلکابتاژن)

رایج ترین عوارض جانبی کارویکتی کدامند؟

در زیر لیستی از رایج ترین عوارض جانبی کارویکتی آورده شده است. در صورت بروز هر یک از این عوارض جانبی که برایتان آزاردهنده باشد، به پزشک خود اطلاع دهید:

  • تب و لرز
  • سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS)
  • کاهش سطح آنتی بادی ها
  • افت فشار خون یا سرگیجه
  • درد عضلانی و استخوانی
  • عفونت ها
  • خستگی
  • سرفه
  • اسهال یا یبوست
  • تهوع، استفراغ، از دست دادن اشتها
  • انسفالوپاتی (اختلال عملکرد مغز)
  • سردرد
  • تپش قلب سریع
  • تنگی نفس
  • احتباس مایعات
  • اختلالات خونی

ممکن است عوارض جانبی دیگری نیز وجود داشته باشند که در اینجا ذکر نشده اند. اگر فکر می کنید عارضه جانبی دارویی را تجربه می کنید، با پزشک خود تماس بگیرید.

سردرد از عوارض جانبی داروی کارویکتی (سیلکابتاژن)

عوارض جانبی جدی کارویکتی کدامند؟

اگرچه کمتر شایع هستند، اما جدی ترین عوارض جانبی کارویکتی همراه با اقداماتی که در صورت بروز آنها باید انجام دهید، در زیر شرح داده شده اند،:

واکنش های آلرژیک شدید

کارویکتی ممکن است باعث واکنش های آلرژیک شود که می تواند جدی باشد. در صورت بروز هر یک از علائم زیر، فوراً کمک بگیرید:

  • مشکلات تنفسی یا خس خس سینه
  • تپش قلب سریع
  • تب یا احساس ناخوشی عمومی
  • تورم غدد لنفاوی
  • تورم صورت، لب ها، دهان، زبان یا گلو
  • مشکل در بلع یا احساس تنگی در گلو
  • خارش، بثورات پوستی یا برجستگی های قرمز رنگ روی پوست
  • تهوع یا استفراغ
  • سرگیجه، احساس سبکی سر یا غش
  • گرفتگی معده
  • درد مفاصل

پاسخ ایمنی بیش از حد

کارویکتی می تواند باعث شرایط خطرناک و تهدید کننده زندگی به نام سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) و لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک (HLH) و سندرم فعال سازی ماکروفاژ (MAS) شود. هر دو زمانی اتفاق می افتند که سیستم ایمنی بدن شما بیش از حد به داروها، سرطان یا عفونت پاسخ می دهد. در صورت بروز هر یک از علائم زیر، حتی چند هفته پس از مصرف کارویکتی، کمک اضطراری دریافت کنید:

  • تب یا لرز
  • تپش قلب سریع
  • سرگیجه یا احساس سبکی سر
  • خونریزی
  • مشکل در تنفس
  • کاهش نیاز به ادرار کردن
  • تورم در پاها، مچ پا یا ساق پا
  • ضعف یا خستگی غیرمعمول

مشکلات سیستم عصبی

کارویکتی می تواند باعث مشکلات مغزی و عصبی شود. در صورت بروز هر یک از علائم زیر، کمک اضطراری دریافت کنید:

  • گیجی
  • تشنج
  • مشکلات تعادلی
  • مشکل در حرکت یا صحبت کردن
  • لرزش

عفونت ها

کارویکتی می تواند خطر ابتلا به عفونت ها، از جمله عفونت های جدی را افزایش دهد. در صورت ابتلا به عفونت یا بروز هر یک از علائم زیر، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

  • تب 38 درجه سانتیگراد یا بالاتر
  • سوزش یا سوزن سوزن شدن هنگام ادرار کردن
  • سرفه یا سرفه خونی
  • لرز، تعریق یا درد عضلانی
  • تنگی نفس
  • اسهال یا درد معده
  • کاهش وزن

فعال شدن مجدد عفونت ها

برخی از انواع میکروب هایی که باعث عفونت می شوند (مانند باکتری ها یا ویروس ها) ممکن است پس از بهبودی از آن عفونت، در بدن باقی بمانند. زمانی که یک میکروب در بدن باقی می ماند اما باعث عفونت نمی شود، به آن میکروب "نهفته" می گویند. کارویکتی ممکن است خطر فعال شدن مجدد یک میکروب نهفته و ایجاد عفونت را افزایش دهد. قبل از شروع درمان با کارویکتی، به پزشک خود اطلاع دهید که آیا سیتومگالوویروس (CMV)، هپاتیت B، هپاتیت C یا هر عفونت جدی دیگری دارید یا خیر.

اختلالات خونی

کارویکتی می تواند باعث اختلالات خونی مانند کاهش گلبول های قرمز (کم خونی)، کاهش سطح پلاکت ها (ترومبوسیتوپنی) و کاهش نوتروفیل ها (نوتروپنی) شود که می تواند منجر به عفونت های خطرناک شود. تمام قرارهای ملاقات برای انجام آزمایش خون را رعایت کنید. در صورت بروز هر یک از علائم زیر، فوراً کمک بگیرید:

  • تب
  • تنگی نفس
  • پوست رنگ پریده یا زرد
  • کبودی یا خونریزی آسان
  • عفونت مکرر
  • ضعف یا خستگی غیرمعمول
  • سرگیجه، سبکی سر یا احساس غش
  • سردرد
  • تپش قلب سریع یا غیرطبیعی

آنتی بادی های پایین

کارویکتی ممکن است باعث کاهش سطح انواع خاصی از آنتی بادی ها به نام ایمونوگلوبولین ها شود. سطوح پایین ایمونوگلوبولین می تواند خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد. تمام قرارهای ملاقات برای بررسی آزمایش خون را پس از مصرف این دارو رعایت کنید.

سرطان

کارویکتی می تواند باعث ایجاد یک سرطان جدید شود. در مورد هر گونه علائم جدیدی که ممکن است داشته باشید به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهید.

موارد احتیاطی و منع مصرف داروی کارویکتی (سیلکابتاژن)

چه کسانی نباید از کارویکتی استفاده کنند؟

آلرژی به ترکیبات: در صورت مصرف دارو و بروز علائم واکنش آلرژیک، مصرف دارو را قطع کرده و فورا به پزشک خود اطلاع دهید.

قبل از استفاده از کارویکتی، چه نکاتی را باید بدانم؟

کارویکتی توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی در بیمارستان یا کلینیک تزریق می شود.

کارویکتی با استفاده از سلول های سفید خون خودتان ساخته می شود، بنابراین آماده شدن دارو چند هفته طول می کشد. با پزشک خود در مورد انتظاراتی که در طول این فرآیند باید داشته باشید صحبت کنید.

کارویکتی به صورت یک دوز واحد تجویز می شود. پزشک شما داروهای خاصی را طبق برنامه زمانی مشخص قبل از دریافت کارویکتی به شما می دهد. اطمینان حاصل کنید که در تمام قرار ملاقات ها حاضر شوید و تمام داروهایی را که طبق دستور به شما داده می شود، مصرف کنید.

کارویکتی می تواند بر هوشیاری یا هماهنگی شما تأثیر بگذارد. حداقل به مدت هشت هفته پس از دریافت کارویکتی، از رانندگی یا انجام سایر فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری یا هماهنگی دارند، خودداری کنید.

پس از استفاده از کارویکتی، نباید خون، بافت یا اندام اهدا کنید.

پس از استفاده از کارویکتی، ممکن است نتایج آزمایش HIV خون شما به طور کاذب مثبت باشد. به هر متخصص مراقبت های بهداشتی که مراجعه می کنید، اطلاع دهید که کارویکتی دریافت کرده اید.

مطالعات نشان داده اند که در 10 ماه اول، واکنش های آلرژیک و عوارض جانبی بیشتری رخ می دهد که برخی از این عوارض می توانند تهدید کننده زندگی باشند. قبل از شروع این درمان، شما و پزشک خود در مورد مزایا و خطرات کارویکتی صحبت خواهید کرد.

قبل از استفاده از کارویکتی، چه اطلاعاتی را باید به پزشک خود اطلاع دهم؟

پزشک خود را در جریان تمام بیماری ها و داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین ها / مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل هایی که استفاده می کنید، قرار دهید. این به آنها کمک می کند تا تشخیص دهند که آیا کارویکتی برای شما مناسب است یا خیر.

به طور خاص، اطمینان حاصل کنید که در مورد موارد زیر صحبت کنید:

شرایط سلامتی فعلی و گذشته: اگر هر یک از موارد زیر را دارید، به پزشک خود اطلاع دهید:

  • مشکلات مغزی یا عصبی، مانند تشنج، سکته مغزی یا از دست دادن حافظه
  • مشکلات تنفسی یا ریوی
  • مشکلات قلبی
  • مشکلات کلیوی یا کبدی
  • عفونت
  • HIV یا هر مشکلی در سیستم ایمنی بدن
  • سطوح پایین سلول های خونی

واکسن ها: در مورد واکسن هایی که ممکن است به آنها نیاز داشته باشید، با پزشک خود صحبت کنید. شما نباید واکسن های خاصی را ظرف شش هفته قبل از شروع فرآیند درمان با کارویکتی، در طول درمان و تا زمانی که سیستم ایمنی بدن شما پس از کارویکتی بهبود یابد، دریافت کنید. پزشک خود را در جریان هر واکسنی که اخیراً دریافت کرده اید یا برای آن برنامه ریزی کرده اید، قرار دهید.

بارداری: اگر باردار هستید یا فکر می کنید ممکن است باردار باشید، از کارویکتی استفاده نکنید. مشخص نیست که آیا کارویکتی ممکن است به جنین آسیب برساند یا خیر، اما ممکن است باعث مشکلات جدی شود. اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما احتمالاً قبل از استفاده از کارویکتی، تست بارداری را برای شما تجویز می کند. اگر شما یا شریک زندگی تان می توانید باردار شوید، ممکن است توصیه کنند در طول و بعد از درمان از روش های قابل اطمینان پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر می خواهید پس از استفاده از این دارو باردار شوید، با پزشک خود صحبت کنید.

شیردهی: مشخص نیست که آیا کارویکتی وارد شیر مادر می شود یا خیر. اگر در دوران شیردهی هستید یا قصد شیردهی دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

ممنوعیت استفاده از داروی کارویکتی (سیلکابتاژن) در دوران بارداری

تداخلات دارویی کارویکتی (سیلکابتاژن)

آیا کارویکتی با غذاها یا نوشیدنی ها تداخل دارد؟

هیچ تداخل شناخته شده ای بین کارویکتی و غذاها یا نوشیدنی ها وجود ندارد.

تاثیر مصرف الکل بر کارویکتی مشخص نیست، اما مصرف زیاد الکل می تواند پاسخ ایمنی بدن را کند کرده و مبارزه بدن با عفونت و سرطان را دشوارتر کند.

آیا کارویکتی با سایر داروها تداخل دارد؟

هیچ تداخل شناخته شده ای بین کارویکتی و سایر داروها وجود ندارد. همیشه پزشک خود را در جریان تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین ها / مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل هایی که استفاده می کنید، قرار دهید.

مصرف بیش از حد و فراموشی مصرف داروی کارویکتی (سیلکابتاژن)

در صورت مصرف تصادفی بیش از حد کارویکتی چه باید کرد؟

اگر شما یا شخص دیگری بیش از حد کارویکتی مصرف کرده اید، فوراً کمک پزشکی دریافت کنید یا با اورژانس (115) تماس بگیرید.

در صورت فراموشی مصرف کارویکتی چه باید کرد؟

کارویکتی توسط متخصص مراقبت های بهداشتی در بیمارستان تزریق می شود؛ بنابراین معمولا فراموشی مصرف دارو ممکن نیست. در صورتی که فراموش کردید جهت دریافت دارو به بیمارستان مراجعه کنید فورا به پزشک خود اطلاع دهید.

نحوه نگهداری کارویکتی

کارویکتی در بیمارستان یا کلینیک و توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی تزریق می شود؛ بنابراین نیازی به نگهداری دارو در منزل نیست.

پرسش های متداول

کارویکتی (Carvykti) چیست؟

کارویکتی یک درمان سلول‌های CAR-T است که به‌صورت تزریق یک‌باره برای درمان میلوما چندگانه مقاوم یا عود کرده در بزرگسالان استفاده می‌شود.

کارویکتی چگونه عمل می‌کند؟

در این درمان، سلول‌های T بیمار گرفته و به‌طور ژنتیکی تغییر داده می‌شوند تا بتوانند پروتئین BCMA را روی سلول‌های میلوما شناسایی کرده و آنها را از بین ببرند.

چه کسانی واجد شرایط دریافت کارویکتی هستند؟

بزرگسالانی که حداقل یک درمان قبلی شامل مهارکننده پروتئازوم و داروی تعدیل‌کننده ایمنی دریافت کرده‌اند و به لِنالیدوماید مقاوم هستند.

کارویکتی چه زمانی توسط سازمان FDA تأیید شد؟

اولین تأییدیه در ۲۸ فوریه ۲۰۲۲ و گسترش استفاده از آن در ۵ آوریل ۲۰۲۴ برای بیماران در اولین عود بیماری صادر شد.

آیا کارویکتی فقط یک بار تزریق می‌شود؟

بله، این درمان فقط یک بار و به‌صورت تزریق وریدی انجام می‌شود.

میزان موفقیت کارویکتی چقدر است؟

در مطالعه فاز ۳ CARTITUDE-4، حدود ۶۵.۹٪ بیماران پاسخ کامل و دقیق (stringent complete response) نشان دادند.

عوارض شایع کارویکتی چیست؟

تب، درد عضلانی یا مفصلی، خستگی، اسهال، سردرد، حالت تهوع، افت فشار خون، عفونت‌ها و کاهش سلول‌های خونی از عوارض شایع هستند.

خطرات جدی کارویکتی چیست؟

عوارض جدی شامل سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS)، مسمومیت عصبی (ICANS)، HLH/MAS، کاهش طولانی‌مدت سلول‌های خونی و سرطان‌های ثانویه است.

پس از دریافت کارویکتی از چه چیزهایی باید پرهیز کرد؟

تا ۸ هفته پس از درمان از رانندگی، کار با ماشین‌آلات سنگین، اهدای خون یا عضو و دریافت واکسن زنده خودداری شود.

کارویکتی چگونه تزریق می‌شود؟

این دارو از طریق تزریق وریدی در یک مرکز مجاز تجویز می‌شود. بیمار باید حداقل ۴ هفته در نزدیکی مرکز درمانی باقی بماند.

چه داروهایی پیش از تزریق کارویکتی داده می‌شوند؟

استامینوفن و آنتی‌هیستامین H1 قبل از تزریق برای کاهش واکنش‌های فوری تجویز می‌شوند.

آیا مصرف داروهای دیگر در طول درمان با کارویکتی مشکلی دارد؟

بله، باید لیست کامل داروهای مصرفی (شامل داروهای بدون نسخه و گیاهی) را به پزشک اطلاع دهید.

آیا کارویکتی بر تست HIV تأثیر دارد؟

بله، ممکن است نتیجه تست HIV را به‌صورت مثبت کاذب نشان دهد.

آیا کارویکتی در دوران بارداری یا شیردهی ایمن است؟

خیر، مصرف این دارو در دوران بارداری یا شیردهی توصیه نمی‌شود. لازم است در طول درمان از روش‌های جلوگیری از بارداری استفاده شود.

سازنده داروی کارویکتی کدام شرکت است؟

شرکت Janssen Biotech, Inc. سازنده و شرکت Legend Biotech شریک بازاریابی این دارو است.

ثبت دیدگاه

دیدگاه خود را به اشتراک بگذارید.

دیدگاه ها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است.!
بدون دیدگاه
ثبت نسخه