لوگو سین سا

لیفیلوسل

Lifileucel

لیفیلوسل (نام تجاری: آمتاگوی) از داروهای مورد استفاده در ایمنی درمانی سرطان است که در درمان نوع پیشرفته یا متاستاتیک ملانوما (نوعی سرطان پوست) کاربرد دارد. در ادامه اطلاعاتی درباره موارد و نحوه مصرف لیفیلوسل، عوارض جانبی و تداخلات دارویی آن ارائه می شود.

نام عمومی: لیفیلوسل

نام تجاری: آمتاگوی

موارد و نحوه مصرف لیفیلوسل

لیفیلوسل برای درمان نوع خاصی از سرطان پوست (ملانوما) به کار می رود که به درمان های دیگر پاسخ نداده یا پس از درمان های قبلی دوباره عود کرده است. این دارو از گلبول های سفید خون خود بیمار که از تومور او استخراج شده اند، ساخته می شود و منحصراً برای همان فرد استفاده می گردد. گلبول های سفید با کمک به بدن، رشد سلول های سرطانی خاص را کند یا متوقف می کنند.

داروی لیفیلوسل (آمتاگوی)

نحوه استفاده از سوسپانسیون تزریق وریدی لیفیلوسل

پیش از دریافت لیفیلوسل، بروشور اطلاعات بیمار را که توسط پزشک یا داروساز در اختیارتان قرار می گیرد، به دقت مطالعه کنید. در صورت داشتن هرگونه سوال، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

به منظور آماده سازی بدن برای درمان، پزشک شما 7 روز قبل از تزریق لیفیلوسل، شیمی درمانی برایتان تجویز خواهد کرد. پس از دریافت لیفیلوسل، داروی دیگری نیز برای کمک به عملکرد بهتر آن تجویز می شود.

این دارو طبق دستور پزشک از طریق تزریق آهسته به داخل ورید تجویز می شود. در طول تزریق دارو ممکن است واکنش های ناشی از تزریق (infusion reactions) رخ دهد. پزشک ممکن است پیش از درمان، داروهای دیگری (مانند استامینوفن و دیفن هیدرامین) برای پیشگیری از این عوارض جانبی تجویز کند. در صورت بروز هرگونه علائم واکنش های ناشی از تزریق، مانند تنگی نفس، تب، لرز، ضربان قلب سریع، بثورات پوستی یا سرگیجه، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

پزشک شما پس از درمان، به طور روزانه وضعیت شما را بررسی می کند تا میزان اثربخشی دارو را ارزیابی کرده و به شما در مدیریت عوارض جانبی کمک کند. لازم است برای چند هفته پس از درمان در نزدیکی محل درمان خود (به عنوان مثال، در فاصله 2 ساعت رانندگی) اقامت داشته باشید.

عوارض جانبی لیفیلوسل

ممکن است اسهال، خستگی یا ریزش مو در نتیجه مصرف این دارو رخ دهد. در صورت تداوم یا بدتر شدن هر یک از این عوارض، فوراً به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

افرادی که از این دارو استفاده می کنند ممکن است عوارض جانبی جدی را تجربه کنند. با این حال، این دارو برای شما تجویز شده است زیرا پزشک شما تشخیص داده است که مزایای آن برای شما بیشتر از خطرات ناشی از عوارض جانبی آن است. نظارت دقیق توسط پزشک می تواند خطر بروز این عوارض را کاهش دهد.

علائم عفونت مانند گلودرد از عوارض جانبی لیفیلوسل

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی جدی زیر، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

  • علائم عفونت (مانند گلودردی که از بین نمی رود، تب، لرز، سرفه)
  • کبودی / خونریزی آسان
  • رنگ پریدگی پوست
  • خستگی غیر معمول
  • علائم مشکلات کلیوی (مانند تغییر در میزان ادرار)
  • ضربان قلب سریع / نامنظم
  • تورم مچ پا / پاها
  • افزایش وزن ناگهانی و غیر قابل توضیح

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی بسیار جدی زیر، فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید:

  • علائم خونریزی معده / روده (مانند مدفوع خونی / سیاه / قیری شکل، استفراغی که شبیه دانه های قهوه است)
  • علائم خونریزی در مغز (مانند تغییرات ناگهانی بینایی، سرگیجه / غش، گیجی)
  • علائم حمله قلبی (مانند درد قفسه سینه / فک / بازوی چپ، تنگی نفس، تعریق غیر معمول)

واکنش آلرژیک بسیار جدی به این دارو نادر است. با این حال، در صورت مشاهده هر یک از علائم واکنش آلرژیک جدی، از جمله:

  • بثورات پوستی
  • خارش / تورم (به ویژه صورت / زبان / گلو)
  • سرگیجه شدید
  • مشکل در تنفس

فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید.

این فهرست کاملی از عوارض جانبی احتمالی نیست. اگر متوجه عوارض دیگری شدید که در بالا ذکر نشده است، با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.

موارد احتیاطی و منع مصرف لیفیلوسل

لیفیلوسل ممکن است باعث مشکلات جدی در قلب، ریه ها یا کلیه ها شود. این دارو همچنین می تواند باعث کاهش شدید سلول های خونی شما شود. این عارضه می تواند باعث کم خونی، کاهش توانایی بدن شما در مبارزه با عفونت یا کبودی / خونریزی آسان شود. ممکن است بیشتر در معرض ابتلا به عفونت جدی قرار بگیرید یا دچار مشکل خونریزی شوید. برای کاهش خطر عوارض جانبی، پزشک ممکن است به شما دستور دهد از داروی دیگری برای کمک به بدن خود برای تولید بیشتر سلول های خونی استفاده کنید. این دارو همچنین در بیمارستان به شما داده می شود تا پزشک بتواند عوارض جانبی جدی را تحت نظر داشته باشد و در صورت نیاز به سرعت درمان را ارائه دهد.

پیش از دریافت لیفیلوسل، در صورت داشتن هرگونه آلرژی، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. این دارو ممکن است حاوی مواد غیرفعالی باشد که می توانند باعث واکنش های آلرژیک یا مشکلات دیگر شوند. برای اطلاعات بیشتر با داروساز خود مشورت کنید.

قبل از استفاده از این دارو، سابقه پزشکی خود را به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید، به ویژه در موارد زیر:

  • مشکلات قلبی
  • مشکلات کلیوی
  • مشکلات کبدی
  • مشکلات ریوی
  • عفونت های گذشته / فعلی / اخیر

این دارو می تواند احتمال ابتلا به عفونت را افزایش دهد یا عفونت های موجود را بدتر کند. از تماس با افراد مبتلا به بیماری های مسری (مانند آبله مرغان، کووید-19، سرخک، آنفولانزا) خودداری کنید. اگر در معرض عفونت قرار گرفته اید یا تمایل به کسب اطلاعات بیشتر دارید، با پزشک خود صحبت کنید.

قبل از هرگونه واکسیناسیون، به متخصص مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهید که از لیفیلوسل استفاده می کنید. از تماس با افرادی که اخیراً واکسن های زنده دریافت کرده اند (مانند واکسن آنفولانزا که از طریق بینی استنشاق می شود) خودداری کنید.

برای کاهش احتمال بریدگی، کبودی یا آسیب، هنگام استفاده از اشیاء تیز مانند تیغ و ناخن گیر احتیاط کنید و از فعالیت هایی مانند ورزش های پربرخورد خودداری کنید.

قبل از جراحی، در مورد تمام داروهایی که استفاده می کنید (از جمله داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه و محصولات گیاهی) به پزشک یا دندانپزشک خود اطلاع دهید.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. در حین استفاده از لیفیلوسل نباید باردار شوید. لیفیلوسل ممکن است به جنین آسیب برساند. پزشک شما باید قبل از شروع این دارو، آزمایش بارداری را تجویز کند. اگر باردار شدید، فوراً در مورد خطرات و مزایای این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

مشخص نیست که آیا این دارو وارد شیر مادر می شود یا خیر. قبل از شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.

تداخلات دارویی لیفیلوسل

تداخلات دارویی ممکن است نحوه عملکرد داروهای شما را تغییر داده یا خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهد. این یادداشت شامل تمام تداخلات دارویی احتمالی نیست. فهرستی از تمام داروهایی که استفاده می کنید (از جمله داروهای تجویزی / غیر تجویزی و محصولات گیاهی) تهیه کنید و آن را با پزشک و داروساز خود در میان بگذارید. بدون تأیید پزشک، مصرف هیچ دارویی را شروع، متوقف یا دوز آن را تغییر ندهید.

مصرف بیش از حد و فراموشی مصرف دوز لیفیلوسل

در صورت مصرف بیش از حد دارو و بروز علائم جدی مانند از حال رفتن یا مشکل در تنفس، با اورژانس (115) تماس بگیرید. در غیر این صورت، فورا با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید.

فراموش کردن دوز مصرفی

این دارو به دلیل اینکه در مراکز درمانی و توسط پزشک تزریق می شود، امکان فراموشی دارو کم است. اگر فراموش کردید که برای برای دریافت دارو به پزشک مراجعه کنید، بهتر است که هرچه سریع تر با پزشک خود تماس بگیرید تا برنامه دریافت دارو را مجدد برای شما تنظیم کند.

نکات مهم

معاینات پزشکی / آزمایشگاهی (مانند شمارش کامل خون، عملکرد قلب / ریه / کلیه) باید قبل و بعد از دریافت این دارو انجام شود. در تمام قرار ملاقات های پزشکی و آزمایشگاهی خود شرکت کنید.

نحوه نگهداری

این دارو باید در نیتروژن مایع و در دمای منفی 150 درجه سانتی گراد نگهداری شود؛ بنابراین نگهداری این دارو در منزل امکان پذیر نیست و فقط در مراکز درمانی و بیمارستان ها نگهداری می شود.

پرسش های متداول

آمتاگوی (لیفیلوسل) چیست؟

آمتاگوی یک نوع ایمنی‌درمانی سلول‌های T مشتق‌شده از تومور است که برای درمان بزرگسالان مبتلا به ملانومای غیرقابل جراحی یا متاستاتیک که به درمان‌های دیگر پاسخ نداده‌اند، استفاده می‌شود.

چه کسانی می‌توانند آمتاگوی دریافت کنند؟

این دارو برای بزرگسالانی است که ملانومای آن‌ها قابل جراحی نیست یا گسترش یافته و به داروهای مسدودکننده PD-1 پاسخ نداده‌اند و اگر دارای جهش BRAF V600 باشند، به مهارکننده BRAF (با یا بدون مهارکننده MEK) پاسخ نداده‌اند.

آمتاگوی چگونه عمل می‌کند؟

این دارو از سلول‌های T موجود در تومور خود فرد استفاده می‌کند که در آزمایشگاه تکثیر شده‌اند تا به سیستم ایمنی کمک کنند سلول‌های سرطانی را شناسایی و نابود کند. با این حال مکانیسم دقیق آن ناشناخته است.

آمتاگوی چه زمانی تأیید شد؟

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۱۴ فوریه ۲۰۲۴ با تأیید سریع این دارو موافقت کرد. ادامه تأیید ممکن است به نتایج کارآزمایی‌های بالینی در حال انجام بستگی داشته باشد.

آمتاگوی چگونه تجویز می‌شود؟

به صورت تزریق وریدی در ۱ تا ۴ کیسه تزریق طی کمتر از ۹۰ دقیقه، معمولاً در بیمارستان، پس از شیمی‌درمانی و دریافت داروهای پیشگیرانه مانند آنتی‌هیستامین یا استامینوفن تجویز می‌شود.

آیا همراه آمتاگوی داروهای دیگری هم لازم است؟

بله. پس از تزریق، ممکن است تا ۶ دوز IL-2 (آلدسلوکین) در فاصله ۳ تا ۲۴ ساعت داده شود تا سلول‌های T بهتر عمل کنند.

چه مدت باید در بیمارستان بمانم؟

تا زمانی که درمان IL-2 کامل شده و عوارض جانبی جدی کنترل شوند. همچنین باید برای چند هفته پس از درمان، در فاصله حداکثر ۲ ساعت از مرکز درمانی خود بمانید.

جدی‌ترین خطرات آمتاگوی چیست؟

واکنش‌های آلرژیک شدید (از جمله آنافیلاکسی)، عفونت‌های خطرناک، خونریزی داخلی، نارسایی کلیه، نارسایی تنفسی و کاهش طولانی‌مدت سلول‌های خونی.

عوارض شایع آمتاگوی کدام‌اند؟

تب، لرز، کاهش سلول‌های خونی، خستگی، افت فشار خون، بثورات پوستی، اسهال، ورم، ریزش مو، تنگی نفس، عفونت‌ها و ضربان قلب نامنظم.

چه کسانی نباید آمتاگوی دریافت کنند؟

افرادی که عفونت فعال شدید، مشکلات جدی اندام‌ها، یا عدم توانایی تحمل شیمی‌درمانی تضعیف‌کننده لنف دارند.

آیا می‌توانم در دوران بارداری یا شیردهی آمتاگوی مصرف کنم؟

ایمنی آن در بارداری یا شیردهی مشخص نیست. زنان در سن باروری باید پیش از شروع درمان تست بارداری بدهند.

آیا آمتاگوی با داروهای دیگر تداخل دارد؟

بله. برای مثال، افرادی که پس از درمان دچار کاهش پلاکت می‌شوند نباید از رقیق‌کننده‌های خون استفاده کنند مگر با نظارت دقیق. تمام داروها و مکمل‌های خود را به پزشک اطلاع دهید.

آمتاگوی پیش از مصرف چگونه نگهداری می‌شود؟

در دمای کمتر یا مساوی منفی ۱۵۰ درجه سانتی‌گراد در بخار نیتروژن مایع منجمد حمل و نگهداری می‌شود و باید پیش از تزریق با مشخصات بیمار تطبیق داده شود.

تولیدکننده آمتاگوی کیست؟

آمتاگوی توسط شرکت Iovance Biotherapeutics Manufacturing LLC ساخته می‌شود.

ثبت دیدگاه

دیدگاه خود را به اشتراک بگذارید.

دیدگاه ها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است.!
بدون دیدگاه
ثبت نسخه