لوگو سین سا

برکسوکابتاژن اتولوسل

Brexucabtagene Autoleucel

برکسوکابتاژن اتولوسل (نام تجاری: تکارتوس) از داروهای ایمنی درمانی سرطان است که در درمان انواع خاصی از سرطان خون و لنفوم کاربرد دارد. این دارو نوعی سلول درمانی CAR T است، به این معنی که از سلول های ایمنی خود بیمار برای مبارزه با سرطان استفاده می کند. در ادامه اطلاعاتی درباره موارد و نحوه مصرف برکسوکابتاژن، عوارض جانبی و تداخلات دارویی آن ارائه می شود.

نام عمومی: برکسوکابتاژن اتولوسل

نام تجاری: تکارتوس

داروی برکسوکابتاژن اتولوسل (تکارتوس)

موارد و نحوه مصرف برکسوکابتاژن اتولوسل

قبل از شروع مصرف این دارو، حتماً بروشور اطلاعات دارویی که توسط پزشک یا داروساز در اختیار شما قرار گرفته است را به دقت مطالعه کنید. در صورت داشتن هرگونه سوال، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

پزشک ممکن است برای آماده سازی بدن شما، 3 روز قبل از درمان با این دارو، داروهای شیمی درمانی تجویز کند.

این دارو به صورت تزریق آهسته وریدی، طبق دستور پزشک و معمولاً طی کمتر از 30 دقیقه، تجویز می شود. برای کاهش خطر عوارض جانبی، پزشک ممکن است قبل از تزریق برکسوکابتاژن اتولوسل، داروهای دیگری مانند استامینوفن و دیفن هیدرامین نیز تجویز کند. دوز دارو بر اساس وضعیت پزشکی و وزن شما تعیین می شود.

پزشک شما حداقل به مدت ۷ یا ۱۴ روز (بسته به نوع سرطان) پس از درمان، به صورت روزانه شما را معاینه خواهد کرد تا میزان اثربخشی دارو را بررسی کرده و به مدیریت عوارض جانبی کمک کند. شما باید برای حداقل ۴ هفته در نزدیکی محل درمان خود (به عنوان مثال، در فاصله ۲ ساعت رانندگی) اقامت داشته باشید.

قبل از شروع درمان با این دارو، حتماً موارد زیر را به پزشک خود اطلاع دهید:

  • سابقه پزشکی خود
  • هرگونه عفونت فعلی یا اخیر

در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

  • تب بالا
  • مشکل در تنفس
  • لرز یا لرزش
  • تهوع، استفراغ یا اسهال شدید
  • درد شدید عضلات یا مفاصل
  • فشار خون بسیار پایین
  • سرگیجه یا سبکی سر

پس از درمان با برکسوکابتاژن اتولوسل، احتمال بروز مشکلات جدی عصبی وجود دارد. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

  • خواب آلودگی
  • تشنج
  • تغییرات ذهنی یا خلقی (مانند گیجی، اضطراب، از دست دادن حافظه)
  • مشکل در خواندن، نوشتن، صحبت کردن یا درک مطلب

عوارض جانبی برکسوکابتاژن اتولوسل

ممکن است سردرد، خستگی، مشکل در خواب یا از دست دادن اشتها رخ دهد. اگر هر یک از این اثرات ماندگار شد یا بدتر شد، به سرعت به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

افرادی که از این دارو استفاده می کنند ممکن است عوارض جانبی جدی داشته باشند. با این حال، این دارو برای شما تجویز شده است زیرا پزشک شما تشخیص داده است که مزایای آن بیشتر از خطر عوارض جانبی است. نظارت دقیق توسط پزشک شما ممکن است خطر شما را کاهش دهد.

سردرد از عوارض جانبی برکسوکابتاژن اتولوسل

در صورت داشتن هر یک از عوارض جانبی جدی زیر، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

  • ضربان قلب سریع / نامنظم
  • علائم مشکلات کلیوی (مانند تغییر در مقدار ادرار)

اگرچه برکسوکابتاژن اتولوسل برای درمان سرطان استفاده می شود، اما به ندرت ممکن است خطر ابتلا به سرطان های دیگر را افزایش دهد. همچنین، این محصول ممکن است باعث کاهش شدید سلول های خونی شما شود، که توانایی شما در مبارزه با عفونت ها را کاهش می دهد و خطر کم خونی / مشکلات خونریزی را افزایش می دهد. با مصرف این دارو ممکن است بیشتر در معرض ابتلا به عفونت جدی قرار بگیرید و هر عفونتی که دارید ممکن است بدتر شود.

در صورت بروز هر یک از موارد زیر، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

  • رشد یا توده های غیرمعمول
  • تورم غدد لنفاوی
  • علائم عفونت (مانند گلودردی که از بین نمی رود، تب، لرز)
  • کبودی / خونریزی آسان یا غیرمعمول
  • خستگی غیرمعمول

واکنش آلرژیک بسیار جدی به این دارو نادر است. با این حال، در صورت مشاهده هر گونه علائم واکنش آلرژیک جدی، از جمله: بثورات پوستی، خارش / تورم (به ویژه صورت / زبان / گلو)، سرگیجه شدید، مشکل در تنفس، فورا کمک پزشکی دریافت کنید.

این لیست کاملی از عوارض جانبی احتمالی نیست. اگر متوجه اثرات دیگری شدید که در بالا ذکر نشده است، با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.

موارد احتیاطی و منع مصرف برکسوکابتاژن اتولوسل

پیش از دریافت برکسوکابتاژن اتولوسل، در صورت داشتن هرگونه آلرژی، پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید. این دارو ممکن است حاوی مواد غیرفعالی باشد که می توانند باعث واکنش های آلرژیک یا سایر مشکلات شوند. برای اطلاعات بیشتر با داروساز خود صحبت کنید.

پیش از مصرف این دارو، سابقه پزشکی خود، به ویژه موارد زیر را به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید:

  • مشکلات قلبی
  • مشکلات کلیوی / کبدی
  • مشکلات ریوی یا تنفسی
  • مشکلات عصبی (مانند از دست دادن حافظه، تشنج)
  • عفونت گذشته / فعلی / اخیر

این دارو می تواند احتمال ابتلا به عفونت را افزایش دهد یا عفونت های فعلی را بدتر کند. از تماس با افرادی که مبتلا به بیماری های واگیر دار هستند (مانند آبله مرغان، کووید-۱۹، سرخک، آنفولانزا) خووداری کنید. اگر در معرض عفونت قرار گرفته اید یا برای اطلاعات بیشتر با پزشک خود صحبت کنید.

پیش از هرگونه واکسیناسیون، به متخصص مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهید که از برکسوکابتاژن اتولوسل استفاده می کنید. از تماس با افرادی که اخیراً واکسن های زنده دریافت کرده اند (مانند واکسن آنفولانزا که از طریق بینی استنشاق می شود) خودداری کنید.

برای کاهش احتمال بریدگی، کبودی یا آسیب دیدگی، هنگام استفاده از اشیاء تیز مانند تیغ و ناخن گیر احتیاط کنید و از فعالیت هایی مانند ورزش های پربرخورد خودداری کنید.

این دارو ممکن است باعث خواب آلودگی یا سرگیجه شود، هماهنگی شما را تحت تاثیر قرار دهد یا فکر کردن را برای شما دشوارتر کند. الکل یا ماری جوانا (شاهدانه) می توانند این اثرات را بدتر کنند. از رانندگی، استفاده از ماشین آلات صنعتی یا هرکاری که نیاز به هوشیاری دارد، تا زمانی که بتوانید آن را با خیال راحت انجام دهید صرف نظر کنید. مصرف مشروبات الکلی را محدود کنید. اگر از ماری جوانا (شاهدانه) استفاده می کنید با پزشک خود صحبت کنید.

پیش از جراحی، در مورد تمام محصولاتی که استفاده می کنید (از جمله داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه و محصولات گیاهی) به پزشک یا دندانپزشک خود اطلاع دهید.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. نباید در حین استفاده از این دارو باردار شوید. برکسوکابتاژن اتولوسل ممکن است به جنین آسیب برساند. پزشک شما باید قبل از تجویز این دارو، آزمایش بارداری را تجویز کند. اگر باردار شدید، فوراً در مورد خطرات و مزایای این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

مشخص نیست که آیا این دارو وارد شیر مادر می شود یا خیر. پیش از شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.

تداخلات دارویی برکسوکابتاژن اتولوسل

تداخلات دارویی ممکن است نحوه عملکرد داروهای شما را تغییر دهد یا خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهد. فهرستی از تمام محصولاتی که استفاده می کنید (از جمله داروهای تجویزی / بدون نسخه و محصولات گیاهی) تهیه کنید و آن را با پزشک و داروساز خود در میان بگذارید. بدون تأیید پزشک، مصرف هیچ دارویی را شروع، متوقف یا دوز آن را تغییر ندهید.

مصرف بیش از حد و فراموشی مصرف دوز برکسوکابتاژن اتولوسل

در صورت مصرف تصادفی بیش از حد انسارتینیب چه باید کرد؟

داروی برکسوکابتاژن اتولوسل در مراکز درمانی و توسط پزشک تجویز و تزریق می شود؛ بنابراین مصرف بیش از حد امکان پذیر نیست.

در صورت فراموشی دوز انسارتینیب چه باید کرد؟

داروی برکسوکابتاژن اتولوسل در مراکز درمانی و توسط پزشک تجویز و تزریق می شود؛ بنابراین فراموشی دوز امکان پذیر نیست. اگر فراموش کردید که به پزشک جهت دریافت دارو مراجعه کنید، هرچه سریع تر پزشک خود را در جریان قرار دهید تا برنامه درمانی شما را مجدد تنظیم کند.

نکات مهم

معاینات پزشکی و آزمایشگاهی (مانند شمارش کامل خون) باید قبل و بعد از دریافت این دارو انجام شود. تمام قرارهای پزشکی و آزمایشگاهی خود را حفظ کنید.

پس از دریافت این درمان، خون، اندام، بافت یا سلول اهدا نکنید.

این دارو توسط پزشک تجویز و تزریق می شود؛ بنابراین فراموشی دوز امکان پذیر نمی باشد.

نگهداری

این دارو باید در نیتروژن مایع و در دمای کمتر از منفی 150 درجه سانتی گراد نگهداری شود؛ بنابراین نگهداری این دارو در منزل ممکن نیست.

پرسش های متداول

تکارتوس چیست و برای چه مواردی استفاده می‌شود؟

تکارتوس یک نوع درمان سلول CAR T است که برای درمان لنفوم سلول منتل (MCL) یا لوسمی لنفوبلاستیک حاد سلول B در بزرگسالان استفاده می‌شود.

تکارتوس چگونه عمل می‌کند؟

تکارتوس با استفاده از سلول‌های T خود بیمار ساخته می‌شود. این سلول‌ها به‌صورت ژنتیکی تغییر داده می‌شوند تا سلول‌های سرطانی دارای پروتئین CD19 را شناسایی و نابود کنند.

آیا تکارتوس فقط یک‌بار استفاده می‌شود؟

بله، تکارتوس معمولاً یک بار به صورت تزریق وریدی بعد از دریافت داروهای شیمی درمانی تجویز می‌شود.

سلول درمانی CAR T چیست؟

در این درمان، سلول‌های T بیمار گرفته و به‌صورت ژنتیکی تغییر داده می‌شوند تا قدرت بیشتری برای شناسایی و از بین بردن سلول‌های سرطانی پیدا کنند.

شایع‌ترین عوارض جانبی تکارتوس چیست؟

شامل تب، کاهش گلبول‌های سفید و قرمز خون، سردرگمی ذهنی، تهوع، اسهال و افت فشار خون می‌باشد.

خطرات جدی مربوط به تکارتوس چیست؟

ممکن است باعث سندرم آزادسازی سایتوکاین (CRS)، مشکلات عصبی و در موارد نادر سرطان‌های ثانویه شود.

سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) چیست؟

CRS یک وضعیت خطرناک است که در آن سیستم ایمنی بیش‌فعال شده و منجر به تب، افت فشار خون، تنگی نفس و استفراغ می‌شود.

قبل از دریافت تکارتوس باید چه چیزی را به پزشک بگویم؟

اگر سابقه عفونت، سکته مغزی، تشنج، مشکلات قلبی، کبدی یا کلیوی یا زدن واکسن در ۶ هفته اخیر را دارید، به پزشک اطلاع دهید.

آیا می‌توان در دوران بارداری یا شیردهی از تکارتوس استفاده کرد؟

خیر، تکارتوس ممکن است به جنین آسیب برساند. پیشگیری از بارداری لازم است. درباره شیردهی با پزشک مشورت کنید.

تکارتوس چگونه تجویز می‌شود؟

پس از انجام شیمی‌درمانی، دارو به‌صورت تزریق داخل وریدی در ۳۰ دقیقه توسط تیم پزشکی مجرب در مرکز درمانی تخصصی تجویز می‌شود.

چه مدت باید نزدیک مرکز درمانی بمانم؟

حداقل به مدت ۴ هفته پس از تزریق باید نزدیک بیمارستان یا کلینیک باشید تا در صورت بروز عوارض سریعاً رسیدگی شود.

بعد از دریافت تکارتوس از چه چیزهایی باید پرهیز کنم؟

حداقل به مدت ۲ هفته رانندگی نکنید و از اهدای خون، اندام یا سلول‌ها خودداری نمایید.

اگر نوبت شیمی‌درمانی قبل از تکارتوس را از دست بدهم چه کنم؟

سریعاً با پزشک تماس بگیرید. زمان‌بندی شیمی‌درمانی و تزریق تکارتوس برای موفقیت درمان بسیار مهم است.

آیا تکارتوس با داروهای دیگر تداخل دارد؟

بله، می‌تواند با داروهای دیگر تداخل داشته باشد. تمام داروهای مصرفی خود از جمله داروهای بدون نسخه و گیاهی را به پزشک اطلاع دهید.

تکارتوس توسط چه شرکتی ساخته و چه زمانی تأیید شده است؟

تکارتوس توسط شرکت Kite Pharma, Inc. ساخته شده و در تاریخ ۲۴ جولای ۲۰۲۰ توسط FDA تأیید شده است.

ثبت دیدگاه

دیدگاه خود را به اشتراک بگذارید.

دیدگاه ها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است.!
بدون دیدگاه
ثبت نسخه