انسارتینیب (نام تجاری: انساکوو) از داروهای هدفمند درمان سرطان است که در درمان برخی انواع سرطان های سلول های غیر کوچک ریه (NSCLC) کاربرد دارد. در ادامه اطلاعاتی درباره موارد و نحوه مصرف انسارتینیب، عوارض جانبی و تداخلات دارویی آن ارائه می شود.
نام عمومی: انسارتینیب
نام تجاری: انساکوو
موارد مصرف و نحوه عملکرد انسارتینیب
انسارتینیب برای چه مواردی استفاده می شود؟
انسارتینیب (با نام تجاری انساکوو) عمدتاً برای درمان انواع خاصی از سرطان سلول های غیر کوچک ریه (NSCLC) به کار می رود. پزشک شما ممکن است در شرایط دیگری نیز این دارو را تجویز کند.
انسارتینیب چگونه عمل می کند؟
انسارتینیب نوعی داروی مهارکننده آنزیم کیناز است. کینازها آنزیم هایی هستند که در بدن مسئول ارسال و دریافت سیگنال ها هستند. این سیگنال ها به سلول ها کمک می کنند تا عملکردهای مهمی مانند رشد مناسب را انجام دهند. انسارتینیب با هدف قرار دادن و مسدود کردن عملکرد لنفوم کیناز آناپلاستیک (ALK) عمل می کند. برخی از سرطان های ریه دارای جهش های ALK هستند که در آن ALK سیگنالی را به پروتئین های موجود در سلول های تومور ارسال می کند که به سلول ها می گوید رشد و تکثیر شوند. هنگامی که انسارتینیب سیگنال های ارسالی توسط ALK را مسدود می کند، به جلوگیری از رشد و تکثیر سلول های سرطانی و کوچک شدن اندازه تومورها کمک می کند. پزشک شما می تواند آزمایشاتی را برای تعیین اینکه آیا انسارتینیب گزینه مناسبی برای سرطان ریه شما است یا خیر، انجام دهد.
شکل دارویی و دوزهای انسارتینیب
- شکل دارویی: کپسول خوراکی
- دوزها: 25 میلی گرم و 100 میلی گرم
نکات مهم در طول مصرف انسارتینیب :
- تا حد امکان از قرار گرفتن در معرض نور خورشید اجتناب کنید و حتماً از کرم ضد آفتاب استفاده کنید.
- در صورت بروز سرفه یا تنگی نفس، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید.
- اگر احساس سرگیجه، سبکی سر یا ضعف دارید، به خصوص اگر داروهای قلبی یا فشار خون مصرف می کنید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
عوارض جانبی انسارتینیب
عوارض جانبی رایج انسارتینیب
در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر و آزاردهنده بودن آنها برای شما، به پزشک خود اطلاع دهید:
- بثورات پوستی، خارش
- درد عضلانی یا استخوانی
- یبوست
- سرفه
- تهوع، استفراغ
- احتباس مایعات، از جمله تورم پوست
- خستگی
- تب
- نتایج غلط آزمایش عملکرد کبد
- افزایش آمیلاز
- کاهش سطح گلبول های سفید خون
- تغییرات الکترولیتی (فسفات، منیزیم، سدیم و پتاسیم)
- کاهش پروتئین (هموگلوبین) در گلبول های قرمز خون
ممکن است عوارض جانبی دیگری نیز وجود داشته باشد که در اینجا ذکر نشده اند. در صورت مشاهده هرگونه عارضه جانبی، با پزشک خود تماس بگیرید.
عوارض جانبی جدی انسارتینیب
اگرچه کمتر شایع هستند، اما عوارض جانبی جدی انسارتینیب همراه با اقداماتی که در صورت بروز آنها باید انجام دهید، در زیر شرح داده شده است:
واکنش های آلرژیک شدید
انسارتینیب ممکن است باعث واکنش های آلرژیک، از جمله نوع خاصی از واکنش آلرژیک به نام DRESS، شود. در صورت بروز هر یک از علائم زیر، مصرف دارو را قطع کرده و فوراً کمک بگیرید:
- مشکلات تنفسی یا خس خس سینه
- تپش قلب
- خارش، بثورات پوستی یا برجستگی های قرمز کم رنگ روی پوست (کهیر)
- تب یا احساس ناخوشی عمومی
- تورم غدد لنفاوی
- تورم صورت، لب ها، دهان، زبان یا گلو
- تنگی نفس، مشکل در بلع یا گرفتگی گلو
- تورم در پاها، مچ پا یا ساق پا
- تهوع یا استفراغ
- سرگیجه، احساس سبکی سر یا غش
- گرفتگی معده
- درد مفاصل
- ادرار تیره رنگ
- زرد شدن پوست یا سفیدی چشم ها (یرقان)
حساسیت به نور خورشید
پوست شما ممکن است در طول مصرف انسارتینیب به نور خورشید و دستگاه هایی که نور مشابه ساطع می کنند (مانند لامپ های خورشیدی و تخت های برنزه کننده) بسیار حساس شود. از کرم ضد آفتاب (از جمله روی لب ها) استفاده کنید و هنگام قرار گرفتن در معرض نور خورشید، کلاه و لباس هایی بپوشید که پوست شما را بپوشانند. قرار گرفتن در معرض این نوع نور، حتی برای مدت کوتاه، می تواند باعث آفتاب سوختگی شدید، تاول زدن یا تورم پوست شما شود. در صورت بروز هر یک از این موارد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
التهاب ریه
انسارتینیب می تواند باعث التهاب در ریه های شما شود. در صورت بروز مشکل در تنفس، فورا به اورژانس مراجعه کنید. همچنین ممکن است سرفه، تب یا درد قفسه سینه داشته باشید.
آسیب کبدی
آسیب کبدی ممکن است هنگام مصرف انسارتینیب رخ دهد. به تمام قرارهای ملاقات پزشکی خود، از جمله آزمایش های خون، در طول مصرف انسارتینیب پایبند باشید. در صورت بروز هر یک از علائم زیر، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
- تهوع یا استفراغ
- درد معده یا شکم، به خصوص در سمت راست
- خونریزی یا کبودی آسان
- تب
- ضعف یا خستگی غیر معمول
- خارش
- کاهش اشتها
- مدفوع کم رنگ
- ادرار تیره رنگ
- زرد شدن پوست یا سفیدی چشم ها (یرقان)
تغییرات ضربان قلب
انسارتینیب می تواند باعث شود که قلب شما کندتر از حد معمول بزند (برادی کاردی). در صورت احساس سبکی سر، سرگیجه یا غش، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
قند خون بالا
انسارتینیب ممکن است سطح قند خون شما را افزایش دهد. در مورد نحوه حفظ سطح قند خون سالم با پزشک خود صحبت کنید. به تمام قرارهای ملاقات با پزشک خود برای بررسی آزمایش خون خود پایبند باشید. دستورالعمل های پزشک خود را در مورد بررسی سطح قند خون خود در خانه دنبال کنید. در صورت بروز علائم زیر، با پزشک خود تماس بگیرید:
- تشنگی بیش از حد معمول
- ادرار کردن بیش از حد معمول
- افزایش گرسنگی
- خستگی
- احساس بیماری در معده
- گیجی
- بوی میوه ای نفس
مشکلات بینایی
انسارتینیب ممکن است خطر ابتلا به مشکلات بینایی را افزایش دهد. در صورت بروز هرگونه مشکل بینایی جدید یا بدتر شده یا هر یک از علائم زیر، به پزشک خود اطلاع دهید:
- دوبینی
- تغییرات بینایی، مانند تاری دید یا حساسیت به نور
- دیدن جرقه های نور یا افزایش تعداد مگس پران
مشکلات عضلانی
انسارتینیب می تواند باعث مشکلات عضلانی، از جمله آسیب عضلانی شود. به تمام قرارهای ملاقات برای آزمایش خون پایبند باشید. پزشک شما ممکن است سطح کراتین فسفوکیناز (CPK) شما را بررسی کند. در صورت بروز هرگونه درد عضلانی، ضعف، حساسیت یا درد عضلانی غیر قابل توضیح که از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید.
افزایش اسید اوریک
انسارتینیب می تواند سطح اسید اوریک خون شما را افزایش دهد (هایپراوریسمی). ممکن است هیچ علامتی با سطوح بالای اسید اوریک نداشته باشید، اما می تواند خطر ابتلا به نقرس و سنگ کلیه را افزایش دهد. پزشک شما ممکن است در صورت بالا رفتن بیش از حد، دارویی برای کاهش سطح اسید اوریک شما تجویز کند. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر، به پزشک خود اطلاع دهید:
- مفاصل دردناک که قرمز، متورم یا گرم به لمس هستند، به خصوص یکی از انگشتان بزرگ پا
- ادرار صورتی یا قهوه ای
- درد معده یا پهلو
- تهوع یا استفراغ
موارد احتیاطی و منع مصرف انسارتینیب
چه کسانی نباید از انسارتینیب استفاده کنند؟
حساسیت به مواد تشکیل دهنده: در صورت مصرف این دارو و بروز علائم آلرژیک، مصرف دارو را قطع کرده و فورا به پزشک مراجعه کنید.
قبل از مصرف انسارتینیب چه نکاتی را باید بدانم؟
- انسارتینیب را فقط در صورتی مصرف کنید که توسط پزشک تجویز شده باشد. آن را طبق تجویز مصرف کنید و سعی کنید انسارتینیب را هر روز تقریباً در یک زمان مصرف کنید.
- انسارتینیب را با افراد دیگر، حتی اگر شرایطی مشابه شما دارند، به اشتراک نگذارید. ممکن است به آنها آسیب برساند.
- انسارتینیب را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
- انسارتینیب را نجوید، خرد نکنید، باز نکنید یا حل نکنید. آن را به طور کامل قورت دهید.
- افراد 65 سال یا بالاتر ممکن است در معرض خطر بیشتری برای برخی از عوارض جانبی انسارتینیب باشند. در مورد خطرات خود با پزشک خود صحبت کنید.
- اگر امکان باردار شدن دارید یا شریک زندگی شما امکان باردار شدن دارد، باید در طول مصرف این دارو و تا یک هفته پس از آخرین دوز، از روش های قابل اطمینان پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
قبل از مصرف انسارتینیب چه نکاتی را باید به پزشک خود اطلاع دهم؟
در مورد تمام شرایط پزشکی خود و هرگونه داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین ها / مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل هایی که استفاده می کنید، به پزشک خود اطلاع دهید. این به آنها کمک می کند تا تشخیص دهند که آیا انسارتینیب برای شما مناسب است یا خیر.
به ویژه، مطمئن شوید که در مورد هر یک از موارد زیر صحبت می کنید:
شرایط پزشکی فعلی و گذشته
در صورت داشتن هر یک از موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
داروها و مکمل های دیگر
انسارتینیب ممکن است با سایر داروها و مکمل ها تداخل داشته باشد. قبل از مصرف انسارتینیب، در مورد هرگونه داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین ها / مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل هایی که استفاده می کنید، به پزشک خود اطلاع دهید.
بارداری
انسارتینیب ممکن است به جنین آسیب برساند. ممکن است قبل از شروع مصرف انسارتینیب نیاز به انجام تست بارداری داشته باشید. شما باید در طول مصرف انسارتینیب و تا یک هفته پس از آخرین دوز، از روش های قابل اطمینان پیشگیری از بارداری استفاده کنید. در مورد گزینه های پیشگیری از بارداری خود با پزشک خود صحبت کنید. اگر باردار هستید یا فکر می کنید باردار هستید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
شیردهی
مشخص نیست که آیا انسارتینیب وارد شیر مادر می شود یا خیر. در طول مصرف انسارتینیب یا تا یک هفته پس از آخرین دوز، از شیردهی خودداری کنید. در مورد نحوه تغذیه نوزاد خود در طول مصرف انسارتینیب با پزشک خود صحبت کنید.
تداخلات دارویی انسارتینیب
آیا انسارتینیب با غذاها یا نوشیدنی ها تداخل دارد؟
تاکنون هیچ تداخل شناخته شده ای بین انسارتینیب و غذاها یا نوشیدنی ها وجود ندارد.
مشخص نیست که نوشیدن الکل بر انسارتینیب تأثیر می گذارد یا خیر. با این حال، خطر احساس خستگی ممکن است در صورت نوشیدن الکل در حین مصرف انسارتینیب افزایش یابد.
آیا انسارتینیب با سایر داروها تداخل دارد؟
همیشه در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین ها، مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل هایی که استفاده می کنید، به پزشک خود اطلاع دهید.
به طور خاص، اطمینان حاصل کنید که قبل از مصرف انسارتینیب، در مورد مصرف هر یک از موارد زیر با پزشک خود صحبت می کنید:
- داروهایی برای درمان عفونت های قارچی استفاده می شوند مانند: کتوکونازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول.
- دارویی که معمولاً برای درمان تشنج یا درد عصبی استفاده می شود مانند: کاربامازپین.
- دارویی برای کنترل تشنج استفاده می شود مانند فنی توئین.
- دارویی که معمولاً برای درمان عفونتی به نام سل استفاده می شود مانند: ریفامپین.
- گیاه گل راعی (St. John’s wort)، نوعی مکملی است که ممکن است برای درمان افسردگی استفاده شود.
- دارویی برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده می شود مانند: کلاریترومایسین.
- دارویی برای درمان ضربان قلب نامنظم استفاده می شود مانند: آمیودارون.
- داروهای مربوط به بیماری های قلبی
- داروهای فشار خون
- داروهای دیابت
بسیاری از داروهای دیگر ممکن است سطح انسارتینیب در خون را تغییر دهند. در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید یا اخیراً مصرف کرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید.
این ممکن است لیست کاملی از داروهایی که می توانند با انسارتینیب تداخل داشته باشند نباشد. همیشه با پزشک خود مشورت کنید.
مصرف بیش از حد و فراموشی دوز انسارتینیب
در صورت مصرف تصادفی بیش از حد انسارتینیب چه باید کرد؟
اگر شما یا شخص دیگری بیش از حد انسارتینیب مصرف کرده اید، فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید یا با اورژانس (115) تماس بگیرید.
در صورت فراموشی دوز انسارتینیب چه باید کرد؟
اگر یک دوز را فراموش کردید و بیش از 12 ساعت تا زمان مصرف دوز بعدی شما باقی مانده است، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اگر کمتر از 12 ساعت تا دوز بعدی شما باقی مانده است، از مصرف دوز فراموش شده صرف نظر کنید و فقط دوز بعدی را مصرف کنید. دوز مضاعف یا اضافی مصرف نکنید.
اگر بعد از مصرف یک دوز استفراغ کردید، دوز دیگری مصرف نکنید. فقط دوز بعدی خود را در زمان معمول مصرف کنید.
نحوه نگهداری انسارتینیب
انسارتینیب را باید در بسته بندی اصلی خود در دمای اتاق، بین (۲۰ تا ۲۵ درجه سانتیگراد) نگهداری کنید. در هنگام حمل و نقل می توان آن را برای مدت کوتاهی در دمای بین ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداری کرد. در جای خشک، خنک و به دور از نور نگهداری شود. ماده خشک کننده (جسم کوچک) داخل بطری را خارج نکنید، زیرا از کپسول ها در برابر رطوبت محافظت می کند. از نگهداری داروها در حمام و دستشویی خودداری کنید و همواره به خاطر داشته باشید که تمامی داروها باید دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی قرار گیرند.
پرسش های متداول
داروی انساکوو چه کاربردی دارد؟
انساکوو برای درمان بزرگسالانی استفاده میشود که مبتلا به سرطان سلول های غیر کوچک ریه (NSCLC) هستند. این نوع سرطان باید دارای جهش ژنی خاصی به نام ALK باشد و به سایر نقاط بدن گسترش یافته باشد. همچنین، بیمار نباید پیش از این، داروهای مهارکننده ALK دریافت کرده باشد.
انساکوو چگونه عمل میکند؟
این دارو با مهار کردن پروتئینی به نام ALK در سلولهای سرطانی، از رشد و تقسیم سلولهای سرطانی جلوگیری میکند. ALK یکی از عواملی است که باعث فعال شدن مسیرهای رشد سرطان میشود، و انساکوو جلوی این فرآیند را میگیرد.
این دارو چه زمانی توسط FDA تأیید شد؟
انساکوو در تاریخ ۱۸ دسامبر سال ۲۰۲۴ توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به عنوان درمان خط اول برای بیماران مبتلا به سرطان ریه ALK-مثبت تأیید شد.
نام ژنریک انساکوو چیست؟
نام ژنریک این دارو «ensartinib hydrochloride» است.
شایعترین عوارض جانبی انساکوو چیست؟
از جمله عوارض شایع میتوان به بثورات پوستی و خارش، خستگی، دردهای عضلانی یا استخوانی، تب، یبوست، حالت تهوع، استفراغ، ورم پوست، سرفه و تغییرات آزمایشگاهی مانند اختلال در آنزیمهای کبدی و سطوح الکترولیتها اشاره کرد.
این دارو چه عوارض خطرناکی ممکن است داشته باشد؟
انساکوو ممکن است باعث مشکلات جدی از جمله التهاب ریه، آسیب کبدی، واکنشهای شدید پوستی، کاهش شدید ضربان قلب، افزایش قند خون، اختلالات بینایی، درد یا ضعف عضلانی، افزایش اسید اوریک خون و واکنش آلرژیک به تارترزین (در کپسولهای ۱۰۰ میلیگرمی) شود.
روش صحیح مصرف انساکوو چگونه است؟
باید روزانه یک بار، در ساعت مشخص، و دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف شود. کپسول باید بهصورت کامل بلعیده شود و نباید آن را باز، جویده یا خرد کرد. مصرف این دارو با یا بدون غذا بلامانع است.
در صورت فراموش کردن یک نوبت مصرف دارو چه باید کرد؟
اگر مصرف دارو را فراموش کردید، بهمحض یادآوری آن را مصرف کنید. اما اگر کمتر از ۱۲ ساعت تا زمان دوز بعدی باقی مانده بود، دوز فراموششده را نادیده بگیرید و دوز بعدی را طبق برنامه مصرف کنید. به هیچ عنوان دو دوز را در یک روز مصرف نکنید.
آیا میتوان در دوران بارداری یا شیردهی انساکوو مصرف کرد؟
خیر. این دارو میتواند به جنین آسیب برساند و هنوز مشخص نیست که آیا وارد شیر مادر میشود یا نه. زنان باید در طول درمان و تا یک هفته پس از آخرین دوز از باردار شدن پرهیز کنند. همچنین در این مدت نباید شیردهی انجام شود.
چه داروهایی ممکن است با انساکوو تداخل داشته باشند؟
برخی داروها ممکن است اثربخشی انساکوو را کاهش دهند یا باعث افزایش عوارض آن شوند. داروهایی مانند مهارکنندههای قوی یا متوسط آنزیم CYP3A، القاکنندههای CYP3A و مهارکنندههای P-gp نباید همراه با انساکوو استفاده شوند. همیشه فهرست داروهایی که مصرف میکنید را به پزشک بدهید.
آیا باید هنگام مصرف انساکوو از آفتاب دوری کرد؟
بله، زیرا انساکوو میتواند حساسیت پوستی به نور خورشید ایجاد کند. بنابراین هنگام بیرون رفتن از خانه باید از کرم ضدآفتاب با SPF حداقل ۳۰، لباس محافظ و کلاه استفاده کرد.
آیا کودکان میتوانند این دارو را مصرف کنند؟
خیر، ایمنی و اثربخشی انساکوو در کودکان هنوز بررسی و تأیید نشده است.
روش صحیح نگهداری دارو چیست؟
این دارو باید در دمای اتاق (۲۰ تا ۲۵ درجه سانتیگراد) و در بسته اصلی که دارای ماده خشککننده است نگهداری شود. نباید ماده خشککننده را از داخل بسته خارج کرد. همچنین دارو باید دور از دسترس کودکان قرار گیرد.
تولیدکننده انساکوو چه شرکتی است؟
این دارو توسط شرکت Xcovery Holdings, Inc. تولید میشود.
آیا میتوان انساکوو را همراه با غذا مصرف کرد؟
بله، انساکوو را میتوان با یا بدون غذا مصرف کرد. نیازی به مصرف دارو با وعده غذایی خاصی نیست. مهمترین نکته این است که دارو را هر روز در یک ساعت مشخص مصرف کنید و کپسول را کامل ببلعید، بدون اینکه آن را بجوید.
دیدگاه خود را به اشتراک بگذارید.