تارلاتاماب (نام تجاری: ایمدلترا)، از داروهای ایمنی درمانی سرطان است که در درمان انواع پیشرفته یا گسترش یافته سرطان سلول های غیر کوچک ریه (NSCLC) در بزرگسالان کاربرد دارد. در ادامه اطلاعاتی درباره موارد و نحوه مصرف تارلاتاماب، عوارض جانبی و تداخلات دارویی آن ارائه می شود.
نام عمومی: تارلاتاماب
نام تجاری: ایمدلترا
موارد و نحوه مصرف تارلاتاماب (ایمدلترا)
تارلاتاماب برای چه مواردی استفاده می شود؟
تارلاتاماب برای درمان نوع خاصی از سرطان ریه به نام سرطان پیشرفته سلول های کوچک ریه (ES-SCLC) به کار می رود. سرطان سلول های کوچک ریه در مرحله پیشرفته، سرطانی است که در سراسر ریه ها و سایر قسمت های بدن گسترش یافته است.
تارلاتاماب ممکن است برای شرایط دیگری نیز توسط پزشک معالج شما تجویز شود.
تارلاتاماب چگونه عمل می کند؟ (مکانیسم اثر)
DLL3 پروتئینی است که در سرطان سلول های کوچک ریه یافت می شود. تارلاتاماب با فعال کردن نوعی گلبول سفید در بدن شما (سلول های T) برای حمله به سلول های سرطانی DLL3 عمل می کند.
تارلاتاماب چگونه عرضه می شود؟ (اشکال دارویی)
تارلاتاماب در ویال های 1 میلی گرمی یا 10 میلی گرمی موجود است که پس از رقیق شدن، به داخل رگ خونی تزریق می شود.
عوارض جانبی تارلاتاماب (ایمدلترا)
رایج ترین عوارض جانبی تارلاتاماب چیست؟
رایج ترین عوارض جانبی تارلاتاماب در زیر فهرست شده اند. اگر هر یک از این عوارض جانبی شما را آزار می دهد، به پزشک خود اطلاع دهید:
- وضعیتی که باعث می شود سیستم ایمنی بدن شما بیش از حد فعال شود (سندرم آزادسازی سیتوکین)
- خستگی
- تب
- تغییر در حس چشایی
- کاهش اشتها
- درد عضلانی یا استخوانی
- یبوست
- سطوح پایین گلبول های قرمز خون (کم خونی)
- حالت تهوع
- افزایش اسید اوریک
- تغییر در سطوح انواع خاصی از سلول های خونی و الکترولیت ها
- تغییر در آزمایش های عملکرد کبد
ممکن است عوارض جانبی دیگری از تارلاتاماب وجود داشته باشد که در اینجا ذکر نشده است. اگر فکر می کنید دچار عارضه جانبی یک دارو شده اید، با پزشک خود تماس بگیرید.
عوارض جانبی جدی تارلاتاماب چیست؟
در حالی که کمتر شایع هستند، جدی ترین عوارض جانبی تارلاتاماب در زیر به همراه اقداماتی که باید در صورت بروز آن ها انجام دهید، شرح داده شده اند.
واکنش های آلرژیک شدید. تارلاتاماب ممکن است باعث واکنش های آلرژیک شود که می تواند جدی باشد. اگر هر یک از علائم زیر را از یک واکنش آلرژیک جدی دارید، فوراً کمک بگیرید:
- مشکلات تنفسی، خس خس سینه یا سرفه
- تپش قلب
- تب یا احساس ناخوشی عمومی
- تورم غدد لنفاوی
- تورم صورت، لب ها، دهان، زبان یا گلو
- مشکل در بلع یا احساس تنگی در گلو
- خارش، بثورات پوستی یا برجستگی های قرمز رنگ پریده روی پوست به نام کهیر
- حالت تهوع یا استفراغ
- سرگیجه، احساس سبکی سر یا غش کردن
- گرفتگی معده
- درد مفاصل
- درد یا سفتی در قفسه سینه و پشت
سندرم آزادسازی سیتوکین. تارلاتاماب می تواند باعث وضعیتی به نام سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) شود. این سندروم منجر به فعال شدن بیش از حد سیستم ایمنی بدن شما شده و باعث التهاب در سراسر بدن شما می شود. ممکن است هنگام شروع مصرف تارلاتاماب، بیشتر در معرض خطر ابتلا به سندرم آزادسازی سیتوکین باشید. ممکن است هنگام شروع درمان، دوز کمتری از تارلاتاماب دریافت کنید و ممکن است داروها و مایعات دیگری برای مدیریت علائم خود دریافت کنید. اگر هر یک از علائم سندرم آزادسازی سیتوکین را تجربه کردید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
- تب
- سرگیجه، احساس سبکی سر یا غش کردن (که می تواند ناشی از فشار خون پایین باشد)
- خستگی
- ضربان قلب سریع
- سردرد
- مشکل در تنفس یا تنگی نفس
- حالت تهوع
- استفراغ
- گیجی، اضطراب یا بی قراری
- مشکل در تعادل و حرکت
- مشکلات قلبی، کبدی یا کلیوی
- خونریزی غیرمعمول یا خونریزی که مدت زیادی طول می کشد
مشکلات عصبی. تارلاتاماب می تواند باعث مشکلات عصبی از جمله سندرم سمیت عصبی مرتبط با سلول ایمنی (ICANS) شود که می تواند روزها یا هفته ها پس از دریافت درمان رخ دهد. پزشک شما ممکن است شما را به پزشک دیگری که در مشکلات عصبی تخصص دارد ارجاع دهد. اگر هر یک از علائم زیر را از مشکلات عصبی تجربه کردید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
- مشکل در صحبت کردن، از دست دادن حافظه یا تغییرات شخصیتی
- گیجی، احساس سردرگمی، کند شدن تفکر یا ناتوانی در تفکر واضح
- تشنج
- مشکلات راه رفتن یا از دست دادن تعادل / هماهنگی
- سوزن سوزن شدن، بی حسی یا ضعف در بازوها، دست ها، پاها یا مچ پا
- لرزش یا تکان خوردن
- سردرد
- بی حسی یا سوزن سوزن شدن دست ها یا پاها
- مشکل در خوابیدن
- غش کردن یا از دست دادن هوشیاری
- خستگی
اختلالات خونی. تارلاتاماب می تواند باعث اختلالات خونی مانند سطوح پایین گلبول های قرمز خون (کم خونی)، سطوح پایین پلاکت ها (ترومبوسیتوپنی) و سطوح پایین نوتروفیل ها (نوتروپنی) شود. پزشک شما قبل و در طول درمان با تارلاتاماب، آزمایش خون انجام خواهد داد. اگر هر یک از علائم زیر را از اختلالات خونی دارید، فوراً کمک بگیرید:
- تب
- تنگی نفس
- پوست رنگ پریده یا مایل به زرد
- کبودی یا خونریزی آسان
- عفونت مکرر
- ضعف یا خستگی غیرمعمول
- سرگیجه، سبکی سر یا احساس اینکه در شرف غش کردن هستید
- سردرد
- ضربان قلب سریع یا غیرطبیعی
عفونت. تارلاتاماب می تواند خطر عفونت ها، از جمله عفونت های جدی را افزایش دهد. پزشک شما قبل و در طول درمان با تارلاتاماب، علائم و نشانه های عفونت را بررسی می کند. اگر عفونت دارید یا هر یک از علائم زیر را دارید، با پزشک خود تماس بگیرید:
- سوزش یا سوزش هنگام ادرار کردن
- سرفه یا سرفه خونی
- تب، تعریق، لرز یا دردهای عضلانی
- تنگی نفس
- اسهال یا درد معده
- کاهش وزن
- درد قفسه سینه
- خستگی
- بثورات دردناک
- گلودرد
آسیب کبدی. آسیب کبدی، که به آن سمیت کبدی نیز گفته می شود، می تواند در هنگام استفاده از تارلاتاماب رخ دهد. پزشک شما عملکرد کبد شما را قبل و در طول درمان با تارلاتاماب بررسی می کند. اگر هر یک از علائم آسیب کبدی را دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
- حالت تهوع یا استفراغ
- درد معده یا شکم
- تب
- ضعف یا خستگی غیرمعمول
- خارش
- از دست دادن اشتها
- مدفوع روشن
- ادرار تیره
- زرد شدن پوست یا سفیدی چشم (همچنین به عنوان یرقان شناخته می شود)
موارد احتیاطی و منع مصرف تارلاتاماب (ایمدلترا)
چه کسانی نباید از تارلاتاماب استفاده کنند؟
حساسیت به مواد تشکیل دهنده: در صورت مصرف این دارو و بروز علائم واکنش آلرژیک، مصرق دارو را قطع کرده و فورا به پزشک خود اطلاع دهید.
قبل از استفاده از تارلاتاماب چه نکاتی را باید بدانم؟
تارلاتاماب می تواند بر هوشیاری یا هماهنگی شما تأثیر بگذارد. در طول درمان با تارلاتاماب، اگر دچار سرگیجه، گیجی، لرزش، خواب آلودگی یا هر علامت دیگری شدید که هوشیاری شما را مختل می کند، تا زمانی که علائم شما از بین نروند، از رانندگی یا انجام سایر فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری یا هماهنگی دارند خودداری کنید.
پزشک شما تصمیم خواهد گرفت که چند دوره درمانی تارلاتاماب را دریافت خواهید کرد. هر دوره درمانی معمولاً 28 روز (4 هفته) است.
پزشک شما با شما در مورد نحوه نظارت بر شما و مدت زمانی که می خواهند پس از دریافت تارلاتاماب بر شما نظارت کنند، صحبت خواهد کرد. هنگامی که برای اولین بار تارلاتاماب را دریافت می کنید (دوره 1)، پزشک شما ممکن است توصیه کند که در صورت تجربه هر گونه عوارض جانبی، در عرض 1 ساعت خود را به بیمارستان یا یک کلینیک برسانید. دلیل این امر این است که خطر ابتلا به سندرم آزادسازی سیتوکین و مشکلات عصبی ممکن است در هنگام شروع مصرف تارلاتاماب در بالاترین حد خود باشد.
قبل از دریافت دوز تارلاتاماب، مقدار زیادی آب بنوشید تا هیدراته بمانید.
قبل از استفاده از تارلاتاماب چه نکاتی را باید به پزشک خود اطلاع دهم؟
در مورد تمام شرایط سلامتی خود و هر گونه داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین ها / مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل هایی که استفاده می کنید، به پزشک خود اطلاع دهید. این به آنها کمک می کند تا تشخیص دهند که آیا تارلاتاماب برای شما مناسب است یا خیر.
به طور خاص، مطمئن شوید که در مورد هر یک از موارد زیر بحث کنید:
عفونت. اگر عفونت دارید یا علائم عفونت را دارید به پزشک خود اطلاع دهید. تارلاتاماب ممکن است باعث عفونت های جدی شود.
بارداری. تارلاتاماب ممکن است به جنین آسیب برساند. در طول مصرف تارلاتاماب و 2 ماه پس از آخرین دوز تارلاتاماب از روش های قابل اطمینان پیشگیری از بارداری استفاده کنید. پزشک شما ممکن است قبل از شروع درمان با تارلاتاماب، آزمایش بارداری تجویز کند. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. اگر باردار شدید، با پزشک خود تماس بگیرید.
شیردهی. مشخص نیست که آیا تارلاتاماب وارد شیر مادر می شود یا خیر. در طول درمان با تارلاتاماب و به مدت 2 ماه پس از آخرین دوز تارلاتاماب، از شیر دادن خودداری کنید. اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.
تداخلات دارویی تارلاتاماب (ایمدلترا)
آیا تارلاتاماب با غذاها یا نوشیدنی ها تداخل دارد؟
هیچ تداخل شناخته شده ای بین تارلاتاماب و غذاها یا نوشیدنی ها وجود ندارد.
مشخص نیست که آیا مصرف الکل بر تارلاتاماب تأثیر می گذارد یا خیر. خطر سرگیجه، گیجی و خواب آلودگی ممکن است در صورت مصرف الکل در حین استفاده از تارلاتاماب افزایش یابد.
آیا تارلاتاماب با داروهای دیگر تداخل دارد؟
هیچ تداخل شناخته شده ای بین تارلاتاماب و سایر داروها وجود ندارد. همیشه در مورد هر داروی تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین ها / مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل هایی که استفاده می کنید، به پزشک خود اطلاع دهید.
مصرف بیش از حد و فراموشی مصرف دوز تارلاتاماب (ایمدلترا)
اگر به طور تصادفی از تارلاتاماب بیش از حد استفاده کردم چه باید بکنم؟
اگر شما یا شخص دیگری از تارلاتاماب بیش از حد استفاده کرده اید، فوراً کمک پزشکی دریافت کنید یا با اورژانس (115) تماس بگیرید.
اگر یک نوبت از تارلاتاماب را فراموش کردم چه باید بکنم؟
تارلاتاماب توسط یک متخصص مراقبت های بهداشتی در بیمارستان یا کلینیک تجویز می شود. متخصص مراقبت های بهداشتی شما اطمینان حاصل می کند که تارلاتاماب را طبق برنامه دریافت می کنید.
نحوه نگهداری تارلاتاماب
ویال های بازنشده داروی تارلاتاماب (ایمدلترا) را در یخچال (دمای بین 2 الی 8 درجه سانتی گراد) نگهداری کنید. این دارو نباید یخ بزند. دارو را در جای خشک، خنک و به دور از نور نگهداری کنید. از نگهداری داروها در حمام و دستشویی خودداری کنید و همواره به خاطر داشته باشید که تمامی داروها باید دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری شوند.
پرسش های متداول
تارلاتاماب (ایمدلترا) چیست؟
تارلاتاماب (ایمدلترا) یک داروی ایمنیدرمانی است که برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان پیشرفته سلول های کوچک ریه (ES-SCLC) که پس از شیمیدرمانی مبتنی بر پلاتین پیشرفت کرده است، استفاده میشود. این دارو از نوع مهارکننده دوگانه T-cell یا BiTE است که سیستم ایمنی را برای حمله به سلولهای سرطانی فعال میکند.
تارلاتاماب (ایمدلترا) چگونه عمل میکند؟
این دارو دو بازو دارد: یک بازو به DLL3 (که روی سلولهای سرطانی وجود دارد) متصل میشود و بازوی دیگر به CD3 (روی سلولهای T) متصل میگردد. این فرایند باعث میشود سلولهای T به سلولهای تومور نزدیک شوند و سیستم ایمنی بدن آنها را از بین ببرد.
تارلاتاماب (ایمدلترا) چه زمانی تأییدیه FDA را دریافت کرد؟
ایمدلترا در تاریخ ۱۶ می ۲۰۲۴ به صورت شتابزده از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید گرفت. ادامه تأیید آن بستگی به نتایج مطالعات بالینی دارد.
اثربخشی تارلاتاماب (ایمدلترا) در درمان ES-SCLC چقدر است؟
در مطالعه بالینی DeLLphi-301، این دارو باعث کوچک شدن تومور در حدود ۴۰ درصد بیماران شد و میانگین بقای کلی ۱۴.۳ ماه اعلام گردید، در حالیکه طول عمر بیماران با درمانهای قبلی حدود ۵ ماه بود.
تارلاتاماب (ایمدلترا) چگونه تجویز میشود؟
این دارو به صورت تزریق وریدی (IV) در بیمارستان یا کلینیک تجویز میشود. مدت زمان تزریق حدود یک ساعت است و درمان معمولاً در قالب چرخههای ۲۸ روزه (۴ هفتهای) انجام میشود.
برنامه دوزدهی تارلاتاماب (ایمدلترا) چگونه است؟
برای کاهش خطر سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS)، دارو به صورت دوز تدریجی یا Step-up آغاز میشود: روز اول یک دوز کوچکتر، سپس در روزهای هشتم و پانزدهم دوز کامل، و بعد از روز پانزدهم هر دو هفته یکبار دوز کامل تزریق میشود.
شایعترین عوارض جانبی تارلاتاماب (ایمدلترا) کدامند؟
عوارض شایع (در ۲۰ درصد یا بیشتر بیماران) شامل سندرم آزادسازی سیتوکین، خستگی، تب، تغییر طعم دهان (طعم فلزی یا بد)، کاهش اشتها، تهوع، یبوست و درد عضلانی یا استخوانی است.
چه عوارض جانبی جدیای باید مورد توجه قرار گیرند؟
سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) و مسمومیت عصبی. همچنین میتواند باعث عفونتهای شدید، کاهش سلولهای خونی، مشکلات کبدی و واکنشهای آلرژیک شود.
علائم سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) چه هستند؟
علائم CRS میتواند شامل تب بالای ۳۸ درجه، فشار خون پایین، سرگیجه یا تپش قلب، مشکل در تنفس، تهوع و استفراغ، اسهال، گیجی یا اضطراب باشد.
چه مشکلات عصبیای ممکن است رخ دهند؟
عوارض عصبی ممکن است روزها یا هفتهها بعد از تزریق بروز کنند. علائم شامل مشکلات گفتاری یا حافظه، گیجی، تشنج، غش، لرزش، سردرد، بیخوابی، ضعف یا بیحسی در دستها و پاها هستند.
آیا زنان باردار یا شیرده میتوانند تارلاتاماب (ایمدلترا) مصرف کنند؟
خیر. این دارو ممکن است به جنین آسیب برساند. زنان در سن باروری باید در طول درمان و تا ۲ ماه پس از آخرین دوز از روشهای مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده کنند. همچنین شیردهی در طول درمان و دو ماه بعد از آخرین دوز ممنوع است.
در طول درمان باید چه نکاتی رعایت شوند؟
بیماران اگر دچار سرگیجه، لرزش، خوابآلودگی یا گیجی شوند نباید رانندگی کنند یا از ماشینآلات سنگین استفاده نمایند. همچنین باید طبق توصیه پزشک پس از تزریق مدتی در نزدیکی مراکز درمانی بمانند.
آیا تارلاتاماب (ایمدلترا) با داروهای دیگر تداخل دارد؟
تداخلات خاص دارویی گزارش نشده است، اما داروهایی که بر سیستم ایمنی، کبد، سلولهای خونی یا سیستم عصبی اثر میگذارند ممکن است مشکلات بیشتری ایجاد کنند. بیماران باید لیست کامل داروها و مکملهای خود را به پزشک اطلاع دهند.
چه شرکتی تارلاتاماب (ایمدلترا) را تولید میکند؟
ایمدلترا توسط شرکت Amgen Inc. تولید شده و در ویالهای تکدوز ۱ میلیگرم و ۱۰ میلیگرم عرضه میشود که قبل از تزریق باید آمادهسازی شوند.
شرایط نگهداری تارلاتاماب (ایمدلترا) چیست؟
این دارو باید در یخچال با دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد و در بستهبندی اصلی برای محافظت از نور نگهداری شود. نباید منجمد گردد. همچنین میتواند تا ۲۴ ساعت در دمای اتاق (۲۰ تا ۲۵ درجه) در همان بستهبندی نگهداری شود.
دیدگاه خود را به اشتراک بگذارید.