روومنیب (رووفورج)

روومنیب (نام تجاری: رووفورج)، از داروی جدید برای درمان سرطان و متعلق به دسته ی مهارکننده های منین است. این دارو برای درمان انواع خاصی از لوسمی حاد، به ویژه در بیمارانی که دچار عود یا مقاومت به درمان بوده و دچار یک ناهنجاری ژنتیکی مشخص به نام جابجایی ژن KMT2A هستند، تجویز می شود. در ادامه اطلاعاتی درباره موارد و نحوه مصرف روومنیب، عوارض جانبی و تداخلات دارویی آن ارائه می شود.

نام عمومی: روومنیب

نام تجاری: رووفورج

موارد و نحوه مصرف روومنیب (رووفورج)

روومنیب برای چه مواردی استفاده می شود؟

روومنیب (با نام تجاری رووفورج - Revuforj) عمدتاً برای درمان نوع خاصی از لوسمی حاد در افراد مشخصی کاربرد دارد. همچنین، پزشک ممکن است این دارو را برای سایر شرایط نیز تجویز کند.

روومنیب چگونه عمل می کند؟

در برخی از افراد مبتلا به لوسمی حاد، یک تغییر ژنتیکی خاصی وجود دارد که این افراد پروتئین های KMT2A تولید می کنند. این پروتئین ها به پروتئین دیگری به نام menin متصل می شوند. این تعامل پروتئینی باعث تولید سلول های لوسمی حاد می شود. روومنیب یک مهارکننده menin است. این دارو با مسدود کردن این تعامل پروتئینی، امکان رشد سلول های خونی طبیعی را فراهم می کند.

اشکال دارویی و دوزهای موجود

• نام تجاری: روومنیب
• اشکال دارویی: قرص های خوراکی 25 میلی گرم، 110 میلی گرم و 160 میلی گرم

عوارض جانبی روومنیب (رووفورج)

عوارض جانبی رایج روومنیب

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر که برای شما آزاردهنده هستند، به پزشک خود اطلاع دهید:

• خونریزی
• تهوع و استفراغ
• درد عضلانی یا مفصلی
• عفونت
• تغییر در آزمایش های عملکرد کبد
• نوتروپنی تب دار (کاهش گلبول های سفید خون همراه با تب)
• اسهال یا یبوست
• سندرم تمایز
• تغییرات در ریتم قلب
• کاهش اشتها
• احتباس مایعات
• خستگی

ممکن است عوارض جانبی دیگری نیز وجود داشته باشد که در اینجا ذکر نشده اند. در صورت بروز هر گونه عارضه جانبی، با پزشک خود مشورت کنید.

عوارض جانبی جدی روومنیب

عوارض جانبی جدی روومنیب، اگرچه کمتر شایع هستند، در زیر به همراه اقداماتی که باید در صورت بروز آن ها انجام دهید، شرح داده شده اند:

واکنش های آلرژیک شدید

روومنیب می تواند باعث واکنش های آلرژیک شود که ممکن است جدی باشند. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر واکنش آلرژیک جدی، مصرف روومنیب را قطع کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید:

• مشکلات تنفسی یا خس خس سینه
• تپش قلب
• تب یا احساس ناخوشی عمومی
• تورم غدد لنفاوی
• تورم صورت، لب ها، دهان، زبان یا گلو
• مشکل در بلع یا احساس گرفتگی گلو
• خارش یا بثورات پوستی
• کهیر (برجستگی های روی پوست که ممکن است قرمز، صورتی، سفید یا قهوه ای باشند)
• تهوع یا استفراغ
• سرگیجه، احساس سبکی سر یا غش کردن
• گرفتگی عضلات معده
• درد مفاصل

سندرم تمایز

روومنیب می تواند باعث یک عارضه جانبی جدی به نام سندرم تمایز شود که ناشی از آزاد شدن سریع برخی مواد محرک از سلول های سرطانی تحت تأثیر روومنیب است. این واکنش ممکن است از سه روز تا 41 روز پس از شروع روومنیب رخ دهد. سندرم تمایز جدی است و در صورت عدم درمان سریع، می تواند منجر به آسیب اندام ها یا حتی مرگ شود. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر سندرم تمایز، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

• تب
• سرفه یا تنگی نفس
• بثورات پوستی
• سردرد شدید
• گیجی
• سرگیجه یا احساس سبکی سر
• افزایش وزن سریع
• تورم بازوها، پاها، گردن، کشاله ران یا زیر بغل
• کاهش میزان ادرار

تغییرات در ریتم قلب

روومنیب ممکن است باعث یک مشکل نادر و خطرناک در ریتم قلب به نام طولانی شدن QT شود. برخی از افراد در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به این عوارض هستند، از جمله افراد مسن، افرادی که سابقه خانوادگی این شرایط را دارند، افرادی که سطح پتاسیم یا منیزیم پایینی دارند یا افرادی که داروهایی مصرف می کنند که می توانند فاصله QT را طولانی کنند. در صورت غش کردن یا تغییر در ضربان قلب (مانند تپش قلب سریع یا نامنظم)، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

موارد احتیاطی و منع مصرف روومنیب (رووفورج)

چه کسانی نباید از روومنیب استفاده کنند؟

آلرژی به مواد تشکیل دهنده: در صورت مصرف این دارو و بروز واکنش های آلرژیک، مصرف دارو را قطع کرده و فورا به پزشک خود اطلاع دهید.

قبل از مصرف روومنیب چه نکاتی را باید بدانم؟

روومنیب را فقط در صورتی مصرف کنید که توسط پزشک تجویز شده باشد و دقیقاً طبق دستور پزشک عمل کنید.

روومنیب را با دیگران به اشتراک نگذارید، حتی اگر آن ها شرایط مشابهی با شما داشته باشند. این دارو ممکن است برای آن ها مضر باشد.

روومنیب را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

قرص های روومنیب در دوزهای مختلف و با رنگ های متفاوت عرضه می شوند. ممکن است پزشک شما برای رسیدن به دوز مورد نظر، ترکیبی از قرص های با دوزهای مختلف را تجویز کند. بدون مشورت با پزشک، دوز خود را تغییر ندهید یا مصرف روومنیب را قطع نکنید. اگر در مورد نحوه مصرف روومنیب سؤالی دارید، با پزشک خود صحبت کنید.

قرص های روومنیب را به طور کامل ببلعید و از خرد کردن یا جویدن آن ها خودداری کنید.

اگر قادر به بلعیدن قرص نیستید، در صورت تایید پزشک آن را خرد و در آب مخلوط کنید.

افراد 65 سال و بالاتر ممکن است در معرض خطر بیشتری برای برخی از عوارض جانبی روومنیب باشند. در مورد خطرات احتمالی با پزشک خود صحبت کنید.

خانم هایی که در سن باروری هستند، باید در طول درمان با روومنیب و تا چهار ماه پس از آخرین دوز، از روش های قابل اطمینان پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر امکان باردار کردن شریک جنسی خود را دارید، در طول درمان با روومنیب و تا چهار ماه پس از آخرین دوز، از روش های قابل اطمینان پیشگیری از بارداری مؤثر استفاده کنید. اگر در مورد روش های قابل اطمینان پیشگیری از بارداری در طول درمان با روومنیب سؤالی دارید، با پزشک خود صحبت کنید.

به طور منظم برای انجام آزمایش خون به پزشک مراجعه کنید.

در صورت بروز عدم تعادل الکترولیتی، کاهش تعداد گلبول های سفید خون (نوتروپنی) یا کاهش تعداد پلاکت ها (ترومبوسیتوپنی)، ممکن است پزشک شما مجبور به قطع مصرف روومنیب شود.

روومنیب ممکن است باردار شدن شما یا شریک جنسی تان را دشوار کند. اگر در این مورد نگرانی دارید، با پزشک خود مشورت کنید.

قبل از مصرف روومنیب چه اطلاعاتی را باید به پزشک خود اطلاع دهم؟

پزشک خود را از تمام بیماری ها و داروهای مصرفی خود (اعم از داروهای تجویزی و بدون نسخه)، ویتامین ها، مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل ها مطلع کنید. این اطلاعات به پزشک کمک می کند تا تشخیص دهد که آیا روومنیب برای شما مناسب است یا خیر.

به طور خاص، حتماً در مورد موارد زیر با پزشک خود صحبت کنید:

شرایط پزشکی فعلی و گذشته: اگر هر یک از شرایط زیر را دارید، به پزشک خود اطلاع دهید:

• مشکلات قلبی، از جمله نارسایی قلبی و طولانی شدن QT
• سطح پایین پتاسیم (هیپوکالمی) یا سطح پایین منیزیم (هیپومنیزیمی)

داروها و مکمل های دیگر: روومنیب ممکن است با سایر داروها و مکمل ها تداخل داشته باشد. قبل از مصرف روومنیب، پزشک خود را از تمام داروهای مصرفی خود (اعم از داروهای تجویزی و بدون نسخه)، ویتامین ها، مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل ها مطلع کنید.

بارداری: روومنیب ممکن است برای جنین مضر باشد. ممکن است پزشک از شما بخواهد که در عرض یک هفته پیش از شروع روومنیب، آزمایش بارداری انجام دهید. اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

شیردهی: مشخص نیست که آیا روومنیب وارد شیر مادر می شود یا خیر. در طول درمان و تا یک هفته پس از آخرین دوز روومنیب، از شیردهی خودداری کنید. اگر در حال شیردهی هستید یا قصد شیردهی دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

تداخلات دارویی و غذایی روومنیب

آیا روومنیب با غذاها یا نوشیدنی ها تداخل دارد؟

روومنیب باید با معده خالی یا همراه با یک وعده غذایی کم چرب مصرف شود که تقریباً 400 کالری و 25٪ یا کمتر چربی داشته باشد.

هیچ تداخل شناخته شده ای بین روومنیب و الکل وجود ندارد، اما مصرف زیاد الکل می تواند پاسخ ایمنی بدن شما را کاهش دهد و مبارزه با سرطان را برای بدن دشوارتر کند.

آیا روومنیب با داروهای دیگر تداخل دارد (تداخلات دارویی)؟

همیشه پزشک خود را از تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین ها، مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل هایی که استفاده می کنید، مطلع کنید.

به طور خاص، قبل از مصرف روومنیب، مطمئن شوید که در مورد مصرف هر یک از موارد زیر با پزشک خود صحبت کنید:

• ایتراکونازول، پوساکونازول یا وریکونازول، داروهایی که برای درمان عفونت های قارچی استفاده می شوند.
• کوبیسیستات، دارویی است که برای درمان HIV استفاده می شود.
• ریفامپین، دارویی است که معمولاً برای درمان عفونتی به نام سل استفاده می شود.
• گیاه گل راعی، مکملی است که ممکن است برای درمان افسردگی استفاده شود.
• داروهایی که می توانند باعث طولانی شدن QT شوند، که یک مشکل بالقوه خطرناک در ریتم قلب است.

بسیاری از داروهای دیگر ممکن است سطح خونی روومنیب را تغییر دهند و بالعکس. پزشک خود را از تمام داروهایی که مصرف می کنید یا اخیراً مصرف کرده اید، مطلع کنید.

این ممکن است فهرست کاملی از داروهایی نباشد که می توانند با روومنیب تداخل داشته باشند. همیشه با پزشک خود مشورت کنید.

مصرف بیش از حد و فراموشی دوز روومنیب (رووفورج)

در صورت مصرف تصادفی بیش از حد روومنیب چه باید کرد؟

اگر شما یا شخص دیگری بیش از حد روومنیب مصرف کرده اید، فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید یا با اورژانس (115) تماس بگیرید.

در صورت فراموشی یک دوز روومنیب چه باید کرد؟

اگر یک دوز را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید، مشروط بر اینکه حداقل 12 ساعت تا دوز بعدی شما باقی مانده باشد. از مصرف دو دوز در عرض 12 ساعت خودداری کنید. روز بعد دارو را طبق برنامه مصرف کنید.

نحوه نگهداری از روومنیب

روومنیب باید در دمای اتاق (بین 20 تا 25 درجه سانتی گراد) نگهداری شود. برای مدت کوتاهی (مانند هنگام حمل ونقل) می توان آن را در دمای بین 15 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری کرد. دارو را در جای خشک و خنک نگهداری کنید و آن را در بسته بندی اصلی خود نگه دارید. از نگهداری داروها در حمام و دستشویی خودداری کنید و همواره به خاطر داشته باشید که تمامی داروها باید دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری شوند.