FDA دو آزمایش خون جدید را برای ارزیابی آلزایمر تأیید کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دو آزمایش خون جدید را برای کمک به ارزیابی احتمال وجود تغییرات مغزی مرتبط با بیماری آلزایمر تأیید کرده است. این آزمایش‌ها برای افرادی طراحی شده‌اند که علائم یا نشانه‌های اختلال شناختی دارند و می‌توانند به پزشکان در تشخیص مسیر بررسی‌های بعدی کمک کنند. با این تأییدیه‌ها، تعداد آزمایش‌های خون تأییدشده این سازمان برای ارزیابی آلزایمر به چهار مورد رسیده است.

دو آزمایش جدید PrecivityAD2، تولید شرکت C2N Diagnostics، و Elecsys pTau217، تولید شرکت Roche با همکاری Eli Lilly، هستند. تفاوت مهم این دو آزمایش در سن افراد واجد شرایط و نشانگرهای زیستی مورد بررسی آن‌هاست.

آزمایش PrecivityAD2 برای بزرگسالان ۴۰ سال به بالا که علائم اختلال شناختی دارند، تأیید شده است. این آزمایش نسبت‌های دو نشانگر زیستی مرتبط با آمیلوئید و پروتئین تاو را اندازه‌گیری می‌کند و نتایج را در یک الگوریتم ترکیب می‌کند. با این حال، تأیید این آزمایش به معنای توصیه به غربالگری معمول افراد سالم در دهه ۴۰ زندگی نیست.

در یک مطالعه اعتبارسنجی شامل ۱۱۴۲ فرد دارای علائم شناختی، ارزش اخباری مثبت آزمایش ۹۷.۶ درصد و ارزش اخباری منفی آن ۹۳.۱ درصد بود. این ارقام با مقایسه نتایج آزمایش با روش‌های مرجع، از جمله تصویربرداری PET آمیلوئید و بررسی نشانگرهای زیستی مایع مغزی‌نخاعی، به دست آمدند.

دکتر دانگ ترین، متخصص داخلی در گروه پزشکی MemorialCare و مدیر ارشد پزشکی Healthy Brain Clinic، که در توسعه این آزمایش‌ها نقشی نداشته است، درباره اهمیت آزمایش افراد جوان‌تر گفت:

«فایده بالقوه این است که بزرگسالان جوان‌تری که علائم اختلال شناختی دارند، ممکن است خیلی زودتر به توضیحی برای نگرانی‌های خود برسند؛ به‌جای آنکه ماه‌ها یا سال‌ها بین ارجاع به متخصصان و آزمایش‌های تهاجمی‌تر در رفت‌وآمد باشند.»

آزمایش دوم، Elecsys pTau217، برای افراد ۵۵ سال به بالا که نشانه‌ها یا شکایت‌هایی از افت شناختی دارند، طراحی شده است. این آزمایش میزان نشانگر زیستی pTau217 را در خون اندازه‌گیری می‌کند و نتیجه را به‌صورت مثبت، منفی یا حدواسط ارائه می‌دهد. پزشکان می‌توانند بر اساس نتیجه و وضعیت بالینی فرد تصمیم بگیرند که آیا بررسی‌های بیشتری مانند تصویربرداری PET یا آزمایش مایع مغزی‌نخاعی لازم است یا خیر.

در مطالعه‌ای شامل بیش از ۲۱۰۰ بزرگسال، نتایج آزمایش Elecsys pTau217 در حدود ۸۸ درصد افراد دارای اختلال شناختی و ۹۱ درصد افراد بدون اختلال شناختی با نتایج تصویربرداری PET آمیلوئید مطابقت داشت.

با وجود این نتایج امیدوارکننده، هیچ‌یک از این دو آزمایش به‌تنهایی برای تشخیص قطعی آلزایمر کافی نیستند. وجود آمیلوئید در مغز یکی از نشانه‌های زیستی مرتبط با این بیماری است، اما تفسیر نتیجه آزمایش باید در کنار علائم فرد، سابقه پزشکی و سایر یافته‌های بالینی انجام شود.

دکتر ترین تأکید کرد که این آزمایش‌ها باید بخشی از مسیر تشخیص باشند، نه جایگزین آن. به گفته او، بررسی علائم شناختی، در نظر گرفتن علت‌های احتمالی دیگر و ارزیابی تخصصی همچنان اهمیت دارند.

در مجموع، گسترش آزمایش‌های خون می‌تواند بررسی نشانگرهای زیستی مرتبط با آلزایمر را در دسترس‌تر کند و به پزشکان کمک کند افرادی را که به ارزیابی‌های تکمیلی نیاز دارند، بهتر شناسایی کنند. با این حال، نحوه استفاده از نتایج حدواسط و مواردی که به آزمایش‌های تأییدی نیاز دارند، همچنان از موضوعات مهم در به‌کارگیری این روش‌ها در مراقبت‌های معمول پزشکی هستند.

امتیازات

امتیاز شما به این مطلب چیست؟

امتیاز شما به این مطلب چیست؟

ثبت دیدگاه

دیدگاه خود را درباره این مطلب بنویسید.
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است!