کاهش ۴۶ درصدی خطر مرگ با داروی دارولوتامید؛ تحولی بزرگ در درمان سرطان پروستات متاستاتیک

U.S. FDA Approves Third Indication of Nubeqa (darolutamide) for Patients with Advanced Prostate cancer

در تازه‌ترین خبر از دنیای پزشکی، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) استفاده از داروی Nubeqa (دارولوتامید) را برای درمان نوع پیشرفته‌ای از سرطان پروستات تأیید کرد؛ خبری که می‌تواند مسیر درمان را برای هزاران بیمار تغییر دهد.

شرکت داروسازی بایر، روز سوم ژوئن ۲۰۲۵ اعلام کرد که این دارو اکنون می‌تواند در ترکیب با درمان محروم‌سازی آندروژن (ADT) برای بیماران مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیک حساس به هورمون (mHSPC) تجویز شود. این بیماری زمانی رخ می‌دهد که سرطان از پروستات به سایر نقاط بدن گسترش یافته، اما همچنان به درمان‌های هورمونی پاسخ می‌دهد.

این تأییدیه بر اساس نتایج چشمگیر کارآزمایی فاز سوم ARANOTE صادر شده است؛ مطالعه‌ای گسترده که نشان داد ترکیب دارولوتامید با ADT می‌تواند خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را تا ۴۶ درصد کاهش دهد. نکته قابل توجه، تحمل‌پذیری بالای این دارو و کاهش بروز عوارض جانبی جدی نسبت به دارونما بود.

دکتر فرد سعد، استاد دانشگاه مونترال و یکی از محققان اصلی این کارآزمایی، در این باره گفت: «نتایج نشان می‌دهند که دارولوتامید در کنار اثربخشی بالا، به‌خوبی قابل تحمل است. این ترکیب درمانی به پزشکان کمک می‌کند تا انتخاب‌های بیشتری برای تنظیم برنامه درمانی بیماران خود داشته باشند.»

سرطان پروستات دومین سرطان شایع در مردان جهان به شمار می‌رود. تنها در سال ۲۰۲۲، حدود ۱.۵ میلیون نفر به این بیماری مبتلا شدند و نزدیک به ۴۰۰ هزار نفر جان خود را از دست دادند. پیش‌بینی می‌شود تا سال ۲۰۴۰ تعداد مبتلایان به حدود ۳ میلیون نفر برسد.

دارولوتامید، با ساختار شیمیایی خاص خود، رشد سلول‌های سرطانی را هدف قرار می‌دهد. برخلاف برخی داروهای مشابه، این دارو نفوذ کمی به مغز دارد که می‌تواند احتمال بروز عوارض عصبی را کاهش داده و در نتیجه بیماران زندگی روزمره‌شان را با کیفیت بهتری ادامه دهند.

کریستین روث، یکی از مدیران ارشد بایر، با ابراز خوشنودی از این تأییدیه گفت: «بیماران mHSPC به درمان‌هایی نیاز دارند که هم طول عمرشان را افزایش دهد و هم کیفیت زندگیشان را حفظ کند. داده‌های قوی بالینی نشان می‌دهند که Nubeqa می‌تواند به درمانی پیشرو در مراحل مختلف این بیماری تبدیل شود.»

داروی Nubeqa که به‌طور مشترک توسط شرکت بایر و کمپانی دارویی فنلاندی Orion توسعه یافته، تاکنون در بیش از ۸۵ کشور برای درمان سرطان پروستات تأیید شده و تنها در سال ۲۰۲۴، فروش جهانی آن به ۱.۵۲ میلیارد یورو رسیده است.

با توجه به نتایج موفقیت‌آمیز این دارو در مطالعات مختلف، تحقیقات گسترده‌تری نیز برای بررسی تأثیر Nubeqa در سایر مراحل سرطان پروستات، از جمله بیماران با عود بیوشیمیایی یا با خطر بالای عود پس از درمان اولیه، در حال انجام است.

بی‌تردید این خبر نویدبخش پیشرفتی بزرگ در درمان سرطان پروستات و بهبود کیفیت زندگی میلیون‌ها مرد در سراسر جهان به شمار می‌رود.

امتیازات

امتیاز شما به این مطلب چیست؟

امتیاز شما به این مطلب چیست؟

ثبت دیدگاه

دیدگاه خود را درباره این مطلب بنویسید.
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است!