FDA آزمایش خون جدیدی را برای غربالگری سرطان کولورکتال تأیید کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) آزمایش خون جدیدی به نام SimpleScreen را برای غربالگری سرطان کولورکتال در بزرگسالان با خطر متوسط تأیید کرده است؛ گزینه‌ای که می‌تواند برای افرادی که تمایلی به انجام روش‌های رایج غربالگری مانند کولونوسکوپی یا آزمایش‌های مدفوع ندارند، کمک‌کننده باشد.

سرطان کولورکتال در صورت تشخیص زودهنگام، امکان پیشگیری و درمان بالاتری دارد. با این حال، میلیون‌ها فرد واجد شرایط در آمریکا همچنان غربالگری‌های توصیه‌شده را انجام نمی‌دهند. دستورالعمل‌های فعلی توصیه می‌کنند بزرگسالان با خطر متوسط از ۴۵ سالگی به‌طور منظم برای سرطان کولورکتال غربالگری شوند، اما برآورد می‌شود حدود ۶۰ میلیون فرد واجد شرایط در آمریکا در غربالگری شرکت نمی‌کنند.

کولونوسکوپی سال‌ها به‌عنوان روش اصلی غربالگری شناخته شده است و آزمایش‌های مبتنی بر نمونه مدفوع نیز به دلیل امکان انجام در خانه مورد توجه قرار گرفته‌اند. با این حال، آماده‌سازی برای کولونوسکوپی، ناراحتی، احساس خجالت، ترس از نتیجه، دشواری هماهنگ کردن زمان آزمایش با کار، هزینه و دسترسی محدود به خدمات درمانی از جمله عواملی هستند که می‌توانند افراد را از غربالگری منصرف کنند. برای برخی افراد نیز غربالگری سرطان کولورکتال موضوعی ناخوشایند یا همراه با انگ اجتماعی است.

در همین راستا، آزمایش‌های خون به‌عنوان گزینه‌ای ساده‌تر برای افرادی که روش‌های دیگر را نمی‌پذیرند، توسعه یافته‌اند. FDA در سال ۲۰۲۴ آزمایش خون Shield را تأیید کرده بود و در جولای ۲۰۲۶ نیز SimpleScreen شرکت Freenome را تأیید کرد.

در مطالعه بالینی بزرگ PREEMPT CRC که بیش از ۴۸ هزار نفر در آن شرکت داشتند، آزمایش SimpleScreen توانست حدود ۸ مورد از هر ۱۰ سرطان کولورکتال را شناسایی کند. همچنین در حدود ۹ نفر از هر ۱۰ فردی که سرطان کولورکتال یا ضایعات پیش‌سرطانی پیشرفته نداشتند، نتیجه آزمایش منفی بود.

این آزمایش با یک نمونه‌گیری ساده خون انجام می‌شود. نمونه در آزمایشگاه از نظر تغییرات خاص DNA بررسی می‌شود که می‌توانند نشان‌دهنده وجود سلول‌های سرطانی یا پیش‌سرطانی باشند. SimpleScreen به‌طور مشخص الگوهای متیلاسیون CpG را شناسایی می‌کند؛ تغییراتی که اغلب در مراحل اولیه شکل‌گیری سرطان رخ می‌دهند و می‌توانند به‌عنوان نشانگر زیستی مورد استفاده قرار گیرند.

نتایج معمولاً حدود دو هفته بعد در اختیار پزشک قرار می‌گیرند. در صورت مثبت بودن آزمایش، برای تکمیل فرایند غربالگری انجام کولونوسکوپی ضروری می‌شود.

پل لیمبورگ، پزشک و مدیر ارشد پزشکی غربالگری در بخش تشخیص سرطان شرکت Abbott، گفت:

«غربالگری سرطان کولورکتال رویکردی یکسان برای همه افراد ندارد و ترجیحات بیماران متفاوت است.»

به گفته او، دستورالعمل انجمن سرطان آمریکا آزمایش‌های مبتنی بر مدفوع و کولونوسکوپی را به‌عنوان گزینه‌های ترجیحی معرفی می‌کند و آزمایش‌های خون برای افرادی توصیه می‌شوند که گزینه‌های ترجیحی را نمی‌پذیرند یا آنها را کامل نمی‌کنند.

لیمبورگ تأکید کرد که هیچ روش غربالگری واحدی نمی‌تواند همه افراد را پوشش دهد و ارائه گزینه‌های مختلف می‌تواند فرصت بیشتری برای مشارکت افرادی ایجاد کند که در غیر این صورت ممکن است اصلاً غربالگری نشوند. با این حال، سازمان‌های تخصصی تأکید کرده‌اند که آزمایش‌های خون فعلی از نظر اثربخشی نسبت به روش‌های تثبیت‌شده غربالگری ضعیف‌تر هستند و بهتر است برای افرادی در نظر گرفته شوند که حاضر به انجام کولونوسکوپی یا آزمایش مدفوع نیستند.

در نهایت، انتخاب روش غربالگری باید با توجه به شرایط و ترجیحات هر فرد و با مشورت پزشک انجام شود. به گفته لیمبورگ، بهترین آزمایش غربالگری، روشی است که فرد بتواند و مایل باشد آن را انجام دهد.

امتیازات

امتیاز شما به این مطلب چیست؟

امتیاز شما به این مطلب چیست؟

ثبت دیدگاه

دیدگاه خود را درباره این مطلب بنویسید.
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است!